أعلنت شركة Organogenesis Holdings Inc، الرائدة في الطب التجديدي، مؤخراً أنها أكملت بنجاح اجتماعاً محورياً مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

توصل الطرفان إلى توافق بشأن مسار التطوير السريري لتقنية الخلايا المتجددة Renu® لعلاج آلام التهاب مفصل الركبة. أوضحت الشركة أنها ستسرّع عملية التقديم التنظيمي استنادًا إلى التوجيهات المتفق عليها خلال الاجتماع، وتخطط لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) رسميًا. تهدف هذه المعالجة المبتكرة إلى إصلاح أنسجة غضروف الركبة من خلال آلية التجدد الخلوي، ما قد يوفر خيار تدخل غير جراحي جديد لمئات الملايين من مرضى التهاب المفاصل في جميع أنحاء العالم. يُعد هذا الحدث المهم علامة فارقة في التقدم نحو تسويق منتج Renu®. وأشارت تحليلات القطاع إلى أنه في حال الموافقة على تسويقه، فقد يُعيد هذا المنتج رسم ملامح سوق علاج آلام العظام. وبفضل هذا الخبر الإيجابي، ارتفع سعر سهم الشركة خلال التداولات التي تلي الإغلاق.