Seres proporciona actualizaciones sobre programas y corporativas y prioriza programas emergentes en enfermedades inflamatorias e inmunes

Seres ha finalizado el protocolo para el estudio de Fase 2 de SER-155 en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (allo-HSCT) con la FDA y ha avanzado en actividades clave de inicio del estudio, y pausará nuevas inversiones, mientras continúan los esfuerzos para asegurar financiación para el estudio

Las acciones de extensión de la liquidez de la compañía, incluida la reducción de la plantilla en aproximadamente un 30%, se espera que extiendan su liquidez hasta el tercer trimestre de 2026

Seres se centrará en avanzar en el desarrollo de sus programas de bioterapéuticos vivos en etapas iniciales para enfermedades inflamatorias e inmunes y en apoyar la publicación de los resultados clínicos del estudio patrocinado por investigadores de SER-155 en enterocolitis relacionada con inhibidores de puntos de control inmunitario (irEC), un evento adverso frecuente y grave en los receptores de terapia con ICI, cuyos resultados se esperan a principios del segundo trimestre de 2026

CAMBRIDGE, Mass., 12 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB), una empresa líder en bioterapéuticos vivos, anunció hoy que, tras el avance de actividades clave de inicio para el estudio de Fase 2 de SER-155 en allo-HSCT, incluyendo la presentación de un protocolo final ante la FDA, la evaluación y calificación de sitios de estudio con su CRO y la fabricación de la sustancia activa del estudio de Fase 2, Seres pausará la inversión adicional en ese programa y cambiará su enfoque operativo hacia programas de pipeline en etapas más tempranas de alto valor mientras continúa buscando financiación para el estudio de Fase 2 de SER-155. Seres también anunció medidas adicionales para reducir los costos operativos, incluida una reducción de plantilla de aproximadamente un 30%. Como resultado de estas y otras acciones para extender la liquidez, y basándose en los planes operativos actuales, la compañía espera extender su liquidez hasta el tercer trimestre de 2026, lo que brinda oportunidades adicionales para avanzar en el desarrollo de sus programas de bioterapéuticos vivos para enfermedades inflamatorias e inmunes, y buscar posibles colaboraciones.

El programa SER-155 ha avanzado significativamente en la comprensión de Seres sobre cómo los microbios en el tracto gastrointestinal modulan funcionalmente las vías en la interfaz barrera mucosa-inmunidad asociadas con enfermedades inflamatorias e inmunes. En consecuencia, la estrategia de la compañía en adelante priorizará el avance de sus programas en etapas iniciales, incluido SER-603, que tiene como objetivo indicaciones inflamatorias e inmunes como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y enterocolitis relacionada con inhibidores de puntos de control inmunitario (irEC). Continúan las conversaciones con contrapartes sobre posibles colaboraciones en estas áreas.

“Seres ha tomado amplias medidas para prepararse para un sólido estudio de Fase 2 de SER-155 en allo-HSCT, incluyendo la presentación de un protocolo final ante la FDA, el avance en la fabricación de la sustancia activa, la selección de una CRO y la colaboración con posibles sitios de estudio. A medida que cambiamos nuestro enfoque operativo hacia nuestro prometedor pipeline en etapas iniciales, ahora estamos en posición de optimizar nuestra organización y estructura de costos,” dijeron Thomas DesRosier y Marella Thorell, co-CEOs de Seres. “Se espera que estas iniciativas de reducción de costos y otras acciones extiendan nuestra liquidez hasta finales del tercer trimestre de este año, apoyando el desarrollo continuo de nuestros programas para enfermedades inflamatorias e inmunes, con objetivos validados por nuestros datos preclínicos y clínicos previamente reportados, y brindando tiempo adicional para asegurar financiación para nuestro estudio de Fase 2 de SER-155. Además, mientras perseguimos programas en etapas más iniciales con mayor oportunidad, como los dirigidos a la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), estamos explorando colaboraciones para aportar capital adicional a la compañía. Estamos muy agradecidos por las numerosas contribuciones de los miembros de nuestro equipo que parten.”
Matthew Henn Ph.D., Director Científico, añadió: “Esperamos con interés los próximos datos clínicos de SER-155 en enterocolitis relacionada con inhibidores de puntos de control inmunitario (irEC) que podrían demostrar aún más los amplios casos de uso potenciales para SER-155 y nuestros bioterapéuticos vivos en general. El estudio en curso patrocinado por investigadores en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center en irEC, un evento adverso frecuente en pacientes que reciben inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI), ya está completamente inscrito, y esperamos informar los resultados clínicos iniciales, incluyendo medidas preliminares de seguridad y eficacia, a principios del segundo trimestre de este año. Estos datos tienen el potencial de resaltar la oportunidad de los bioterapéuticos vivos para abordar una necesidad médica significativa no cubierta entre la gran población de pacientes oncológicos que reciben ICI y pueden respaldar una mayor evaluación del enfoque bioterapéutico de Seres en este contexto.”

SER-155 IST evaluando irEC
Seres está colaborando con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center en un ensayo patrocinado por investigadores (IST) que evalúa SER-155 en 15 participantes con irEC. La irEC está entre los eventos adversos inmunológicos (irAEs) más frecuentes y graves en los receptores de terapia con ICI y puede observarse en hasta el 50% de los pacientes, con tasas que varían según el fármaco oncológico y el régimen de tratamiento. Los ICI pueden provocar una amplia variedad de irAEs relacionados con la biología de las células T y la inflamación de la barrera epitelial, ambas funciones biológicas que, según nuestros datos de farmacología preclínica y clínica, se ven positivamente impactadas por SER-155. Los datos de este IST podrían respaldar aún más el potencial de los bioterapéuticos vivos como opción de tratamiento no inmunosupresor para enfermedades inflamatorias e inmunes vinculadas a la colitis, como la EII, y abordar de manera amplia las toxicidades de la inmunoterapia, ambas representan necesidades médicas significativas no cubiertas y oportunidades comerciales potenciales.

Sobre Seres Therapeutics
Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB) es una compañía en fase clínica centrada en mejorar los resultados de los pacientes en poblaciones médicamente vulnerables a través del descubrimiento y desarrollo de novedosos bioterapéuticos vivos. Seres lideró el exitoso desarrollo y aprobación de VOWST™, el primer bioterapéutico del microbioma administrado por vía oral aprobado por la FDA y un fármaco designado como Terapia Innovadora, que fue vendido a Nestlé Health Science en septiembre de 2024. La compañía está desarrollando SER-155, que demostró una reducción significativa de infecciones del torrente sanguíneo y complicaciones relacionadas (en comparación con placebo) en un estudio clínico de Fase 1b en pacientes sometidos a allo-HSCT. SER-155 ha recibido designaciones de Terapia Innovadora y Fast Track para su desarrollo en esta población y recientemente ha avanzado en actividades clave de preparación para la Fase 2. Con una subvención de CARB-X (Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator), Seres está desarrollando una formulación líquida oral de SER-155, para su administración en pacientes que no pueden tomar cápsulas orales, como pacientes intubados en la UCI, y otros pacientes médicamente vulnerables en alto riesgo de infecciones resistentes a antimicrobianos. La compañía está avanzando en sus programas de colitis que incluyen enterocolitis relacionada con inmunoterapia (irEC) y su bioterapéutico vivo en investigación SER-603 en enfermedades inflamatorias e inmunes, incluyendo colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn. La compañía cree que SER-155 y otros candidatos de bioterapéuticos vivos cultivados podrían desarrollarse en poblaciones de pacientes adicionales para abordar la pérdida de la barrera y las infecciones del torrente sanguíneo y resistentes a antimicrobianos más allá del allo-HSCT, incluyendo pacientes con autólogo-HSCT, pacientes oncológicos con neutropenia, receptores de CAR-T, personas con enfermedad hepática crónica, receptores de trasplante de órganos sólidos, así como pacientes en la unidad de cuidados intensivos y centros de cuidados agudos a largo plazo. Además, la compañía cree que SER-603 tiene potencial como opción de tratamiento no inmunosupresor para enfermedades inflamatorias e inmunes relacionadas con la colitis y para abordar de manera amplia las toxicidades de la inmunoterapia, ambas representan necesidades médicas significativas no cubiertas y oportunidades comerciales potenciales.