Mesoblast destaca altas tasas de supervivencia para la terapia celular aprobada por la FDA

Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) las acciones están bajando durante la sesión previa a la apertura del jueves después de que la compañía proporcionara datos presentados en las Reuniones Tandem de la American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) y el Center for Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR).

En un comunicado de prensa el miércoles, se señaló que Ryoncil ha mostrado altas tasas de supervivencia en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides, enfatizando la necesidad de una intervención temprana.

Importancia del uso temprano de Ryoncil

Los resultados del estudio mostraron que Ryoncil (remestemcel-L-rknd) logró tasas de supervivencia igualmente altas en la enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (SR-aGvHD), independientemente de si se utilizó en niños o adultos, como segunda o tercera línea, y en pacientes que no habían recibido ruxolitinib o que eran resistentes a él.

Ryoncil es el primer producto de células estromales mesenquimales (MSC) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para cualquier indicación, y el único producto aprobado para niños menores de 12 años con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (SR-aGvHD).

De los 53 pacientes con SR-aGvHD que recibieron Ryoncil como tratamiento de tercera línea o superior bajo el programa Emergency Investigational New Drug (EIND) (89% con enfermedad de grado III/IV), el 15% falleció antes de poder completar un curso completo de tratamiento con Ryoncil, en comparación con solo el 2% de los pacientes que recibieron Ryoncil como segunda línea en el ensayo de Fase 3 MSB-GVHD001.

Estos resultados enfatizan la importancia de utilizar Ryoncil lo antes posible después de la resistencia a los esteroides en la GVHD aguda para completar un curso completo de tratamiento y maximizar la supervivencia.

Además, los pacientes adultos en el programa EIND de Ryoncil tuvieron al menos la misma supervivencia al día 100 que los niños en el programa EIND, lo que brinda un fuerte respaldo y justificación para el ensayo pivotal planificado sobre el uso temprano de Ryoncil como parte del régimen de tratamiento de segunda línea en adultos con SR-aGvHD grave.

Se espera que el ensayo comience la inscripción este trimestre tras la aprobación del protocolo por parte del Comité Central de Revisión Institucional (IRB) del ensayo. Si tiene éxito, el ensayo respaldará la extensión de la indicación de Ryoncil para su uso en adultos, una población aproximadamente tres veces mayor que la población pediátrica con SR-aGvHD.

Análisis Técnico

La acción actualmente cotiza un 1.8% por encima de su media móvil simple (SMA) de 20 días, pero está un 2.3% por debajo de su SMA de 50 días, lo que indica cierta fortaleza a corto plazo mientras lucha con la resistencia a medio plazo.

En los últimos 12 meses, las acciones han disminuido un 1.29% y actualmente están posicionadas más cerca de sus máximos de 52 semanas que de los mínimos.

El RSI está en 54.28, lo que se considera territorio neutral, lo que sugiere que la acción no está ni sobrecomprada ni sobrevendida. Mientras tanto, el MACD está por encima de su línea de señal, lo que indica un impulso alcista para la acción.

La combinación de un RSI neutral y un MACD alcista sugiere un impulso mixto.

• Resistencia clave: $19.50
• Soporte clave: $17.50

Acción del precio de MESO: Las acciones de Mesoblast bajaron un 3.06% a $17.73 durante las operaciones previas a la apertura del jueves.

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