Agios Pharmaceuticals registra una pérdida en el cuarto trimestre menor de lo esperado

Agios Pharmaceuticals AGIO reportó una pérdida de $1,85 por acción en el cuarto trimestre de 2025, inferior a la estimación de consenso de Zacks de una pérdida de $1,97. En el mismo trimestre del año anterior, la compañía había reportado una pérdida de $1,74 por acción.

Los ingresos totales para el cuarto trimestre de 2025 fueron de $20 millones, superando la estimación de consenso de Zacks de $10 millones.

El fármaco principal de la compañía, mitapivat, se comercializa bajo dos nombres de marca: Pyrukynd y Aqvesme. Pyrukynd está aprobado para el tratamiento de la anemia hemolítica en pacientes adultos con deficiencia de piruvato quinasa (PK). Aqvesme está aprobado para tratar la anemia en adultos con alfa- o beta-talasemia.

Aqvesme recibió aprobación en Estados Unidos en diciembre de 2025 y fue lanzado el mes pasado tras la implementación de su programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos. Agios declaró que el lanzamiento ha tenido un comienzo sólido.

Fuera de Estados Unidos, mitapivat continúa comercializándose como Pyrukynd tanto para la deficiencia de PK como para indicaciones de talasemia. En 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva recomendando la solicitud de autorización de comercialización para la expansión de la etiqueta de Pyrukynd en la indicación de talasemia.

Durante el último año, la acción ha perdido un 15,7% frente al aumento del 17,9% de la industria.

Fuente de la imagen: Zacks Investment Research

Detalles de los resultados del Q4 de AGIO

La facturación principal comprende los ingresos por productos del primer fármaco comercializado de Agios, Pyrukynd (mitapivat). La compañía no mencionó cifras de ventas para Aqvesme.

Agios generó $16 millones en ingresos por productos de Pyrukynd en Estados Unidos, un 49% más interanual y un 24% más secuencial, impulsado por una fuerte ejecución, una semana adicional de pedidos en el trimestre y ajustes favorables de bruto a neto.

En el mercado fuera de EE.UU., Agios registró $4 millones de Pyrukynd, lo que reflejó principalmente el almacenamiento de inventario anticipado a medida que el mercado pasó de un programa global de acceso gestionado (donde el producto se suministraba gratis) al suministro comercial. La empresa espera una disminución secuencial de los ingresos fuera de EE.UU. en el primer trimestre de 2026.

Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron aproximadamente un 6,4% interanual hasta $88,1 millones en el cuarto trimestre debido a mayores costos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos.

Los gastos de ventas, generales y administrativos totalizaron $51,6 millones en el cuarto trimestre de 2025, prácticamente igual que en el mismo trimestre del año anterior.

Al 30 de diciembre de 2025, el efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables sumaban $1.200 millones, en comparación con $1.300 millones al 30 de septiembre de 2025.

Resultados de AGIO para el año completo 2025

En 2025, AGIO reportó ingresos totales de $54 millones, un aumento del 48% interanual.

Para todo el año 2025, la compañía registró una pérdida neta de $7,12 por acción frente a las ganancias netas de $11,64 por acción reportadas en 2024.

Actualizaciones recientes del pipeline de AGIO

Agios Pharmaceuticals también está desarrollando mitapivat para la enfermedad de células falciformes (“SCD”).

AGIO reportó datos principales del estudio de fase III RISE UP de mitapivat para el tratamiento de la SCD en noviembre. El estudio alcanzó el criterio principal de respuesta de hemoglobina y demostró una reducción en la tasa anualizada de crisis de dolor de células falciformes en comparación con placebo, pero no logró significación estadística. El estudio también cumplió criterios secundarios clave con mejoras significativas en la concentración de hemoglobina y en los niveles de bilirrubina indirecta desde el inicio.

La compañía tiene la intención de dialogar con la FDA en el primer trimestre de 2026 antes de presentar la solicitud de aprobación. Se espera que la solicitud de comercialización en EE.UU. se presente tras la discusión con la FDA.

Agios está desarrollando otro candidato, tebapivat, un nuevo activador de PK, para el tratamiento de SCD en un estudio de fase intermedia. La compañía ha completado la inscripción de pacientes y espera reportar resultados principales en la segunda mitad de 2026.

Ranking Zacks de AGIO y acciones a considerar

Actualmente, AGIO tiene un Zacks Rank #3 (Mantener).

Algunas acciones mejor posicionadas en el sector biotecnológico son Exelixis EXEL, Alkermes ALKS y Castle Biosciences CSTL, cada una de las cuales tiene actualmente un Zacks Rank #1 (Compra Fuerte). Puedes ver la lista completa de acciones con Zacks #1 Rank aquí.

En los últimos 60 días, las estimaciones para las ganancias por acción de Exelixis en 2026 han aumentado de $3,18 a $3,39. Las acciones de EXEL han subido un 23,8% en el último año.

Las ganancias de Exelixis superaron las estimaciones en cada uno de los últimos cuatro trimestres, con una sorpresa promedio del 24,95%.

En los últimos 60 días, las estimaciones para las ganancias por acción de Alkermes en 2026 han subido de $1,54 a $1,91. Las acciones de ALKS han perdido un 7,5% en el último año.

Las ganancias de Alkermes superaron las estimaciones en tres de los últimos cuatro trimestres y fallaron en el restante, con una sorpresa promedio del 4,58%.

En los últimos 60 días, las estimaciones para la pérdida por acción de Castle Biosciences en 2026 se han reducido de $1,06 a 96 centavos. Las acciones de CSTL han aumentado un 15,8% en el último año.

Las ganancias de Castle Biosciences superaron las estimaciones en tres de los últimos cuatro trimestres y fallaron en el restante, con una sorpresa promedio del 66,11%.