Psyence BioMed aprueba acuerdo de opción de venta con PsyLabs para asegurar suministro estratégico y fortalecer la vía de comercialización

El Acuerdo de Opción de Venta posiciona a Psyence BioMed para una posible participación futura significativa en el capital de uno de los fabricantes farmacéuticos de psicodélicos más avanzados del mundo, asegurando así un suministro predecible y confiable de psicodélicos de grado farmacéutico, a medida que se desarrolla el camino hacia la comercialización.

NUEVA YORK, 13 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Psyence Biomedical Ltd. (Nasdaq: PBM) (“Psyence BioMed” o la “Compañía”), una compañía biofarmacéutica que desarrolla terapias derivadas de psilocibina e ibogaína de origen natural para necesidades no satisfechas de salud mental, anunció hoy que su junta directiva ha ratificado la celebración de un acuerdo de opción de venta (el “Acuerdo de Opción de Venta”) con PsyLabs, un desarrollador y fabricante líder de compuestos psicodélicos de grado farmacéutico.

El Acuerdo de Opción de Venta otorga a PsyLabs el derecho, pero no la obligación, de requerir que la Compañía realice una inversión adicional de capital en PsyLabs mediante un intercambio de acciones a valor de mercado justo y en condiciones de independencia, sujeto a los términos y condiciones establecidos en el mismo. El Acuerdo de Opción de Venta forma parte de una relación estratégica y comercial más amplia entre las partes, incluyendo acuerdos de licencia mediante los cuales la Compañía puede acceder a las capacidades de fabricación de PsyLabs tanto a escala de investigación como comercial.

Se considera que PsyLabs es uno de los fabricantes más avanzados del mundo de compuestos psicodélicos de grado farmacéutico, con experiencia demostrada en producción escalable conforme a las normas GMP. El Acuerdo de Opción de Venta proporciona a la Compañía una oportunidad estructurada para adquirir una participación significativa en PsyLabs a medida que evoluciona su estrategia de desarrollo y comercialización, mientras asegura un suministro predecible, confiable y de alta calidad de psicodélicos críticos de grado farmacéutico en apoyo de futuros programas clínicos y comerciales.

El acuerdo refleja el valor estratégico aportado por PsyLabs al acelerar el desarrollo de un producto de investigación alternativo aprobado por el regulador australiano para ensayos clínicos, lo que redujo significativamente los riesgos en el camino de desarrollo clínico de la Compañía y mitigó los riesgos de la cadena de suministro, regulatorios y de ejecución. Estructurar el acuerdo mediante una opción de venta permite a la Compañía preservar la flexibilidad financiera a corto plazo, ya que ha asegurado acceso estratégico a la fabricación y alineación a largo plazo sin necesidad de desplegar capital significativo por adelantado; permitiendo así a la Compañía preservar efectivo para la ejecución clínica y regulatoria a medida que se desarrolla el camino hacia la comercialización.

Algunos ejecutivos, incluyendo al Presidente Ejecutivo, al Director Financiero y al Asesor Jurídico de la Compañía, prestan servicios de consultoría a PsyLabs a cambio de honorarios de consultoría. En conjunto, dichas personas poseen (directa e indirectamente) menos del 13% de las acciones en circulación de PsyLabs. Algunos de estos individuos también son miembros del consejo de administración de subsidiarias de PsyLabs para proteger la inversión de la Compañía en el grupo PsyLabs. De acuerdo con las prácticas de gobernanza de la Compañía, la Junta Directiva estableció un Comité Especial compuesto por dos directores independientes y desinteresados para revisar y ratificar el Acuerdo de Opción de Venta y las transacciones contempladas en el mismo. El Comité Especial revisó los términos del Acuerdo de Opción de Venta, consideró la lógica comercial de la transacción y tuvo en cuenta, entre otras cosas, una valoración independiente de PsyLabs realizada por un tercero para llegar a su determinación.

Sobre PsyLabs

PsyLabs es una empresa de desarrollo de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) psicodélicos, con licencia federal para cultivar, extraer y exportar hongos de psilocibina y otros compuestos psicodélicos incluyendo psilocina, mescalina, ibogaína y dimetiltriptamina (DMT) a mercados legales médicos y de investigación. La empresa ha exportado exitosamente productos de psilocibina a Canadá, el Reino Unido, Portugal y Eslovenia, y suministra extractos purificados a su socio CMO con sede en el Reino Unido.

PsyLabs opera desde una instalación certificada ISO 22000 auditada por la British Standards Institution, asegurando los más altos estándares de seguridad y trazabilidad. Con un enfoque en la purificación de compuestos naturales, apoyo regulatorio y distribución global, PsyLabs está expandiendo su línea de productos para incluir ibogaína y otros psicodélicos de próxima generación.

Sobre Psyence BioMed 

Psyence Biomedical Ltd. (Nasdaq: PBM) es una de las pocas compañías biofarmacéuticas integradas verticalmente y multi-activos especializadas en terapias basadas en psicodélicos. Es la primera empresa biotecnológica de ciencias de la vida centrada en el desarrollo de medicamentos psicodélicos de origen natural (no sintéticos) a base de psilocibina e ibogaína en cotizar en Nasdaq. Estamos dedicados a abordar necesidades no satisfechas en salud mental. Nos comprometemos con un enfoque basado en la evidencia para desarrollar tratamientos psicodélicos seguros, eficaces y aprobados por la FDA derivados de la naturaleza para una amplia gama de trastornos de salud mental. 

Declaraciones prospectivas 

Esta comunicación contiene “declaraciones prospectivas” de acuerdo con la definición de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Dichas declaraciones incluyen, entre otras, declaraciones sobre resultados financieros y operativos futuros, nuestros planes, objetivos, expectativas e intenciones respecto a operaciones, productos y servicios futuros; y otras declaraciones identificadas por palabras tales como “probablemente resultará”, “se espera que”, “continuará”, “se anticipa”, “estimado”, “cree”, “pretende”, “plan”, “proyección”, “perspectiva” u otras palabras de significado similar. 

Las declaraciones prospectivas en esta comunicación incluyen declaraciones sobre el Acuerdo de Opción de Venta con PsyLabs, incluyendo la posible ejecución de la opción de venta, cualquier futura inversión de capital por parte de la Compañía en PsyLabs, el acceso anticipado a las capacidades de fabricación de PsyLabs tanto a escala de investigación como comercial, los acuerdos previstos de suministro de compuestos psicodélicos de grado farmacéutico, los beneficios estratégicos y comerciales de la relación, y la capacidad de la Compañía para avanzar en su estrategia de desarrollo clínico y comercialización utilizando a PsyLabs como proveedor o socio estratégico. Estas declaraciones se basan en suposiciones y expectativas actuales, incluyendo suposiciones sobre la continuidad de la relación entre las partes, el cumplimiento de condiciones contractuales, desarrollos regulatorios, la condición financiera y los recursos de capital de la Compañía, y la capacidad de la Compañía para mantener el cumplimiento con los estándares de cotización continua de Nasdaq. Estas suposiciones pueden resultar incorrectas. No se puede asegurar que la Opción de Venta sea ejercida, que ocurra alguna inversión de capital, que los acuerdos de suministro o fabricación previstos se realicen en los términos contemplados o en absoluto, o que la Compañía avance exitosamente en sus planes de desarrollo o comercialización. Existen numerosos riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados o el desempeño reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en estas declaraciones prospectivas.

Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: (i) la capacidad de la Compañía para mantener el cumplimiento con los estándares de cotización continua de Nasdaq; (ii) la posible volatilidad en el precio de las acciones de la Compañía tras la consolidación; (iii) cambios en el entorno regulatorio, competitivo y económico; y (iv) riesgos asociados con los planes de desarrollo y los ensayos clínicos de la Compañía. La lista anterior de factores no es exhaustiva. Debe considerar cuidadosamente los factores anteriores y los demás riesgos e incertidumbres descritos en la sección “Factores de Riesgo” del prospecto final de la Compañía (Archivo N° 333-298285) presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (la “SEC”) el 3 de noviembre de 2025 y otros documentos presentados por Psyence BioMed ante la SEC periódicamente. 

Dichos informes identifican y abordan otros riesgos e incertidumbres importantes que podrían causar que los eventos y resultados reales difieran materialmente de los contenidos en las declaraciones prospectivas. Los resultados y eventos futuros reales podrían diferir materialmente de los anticipados en dichas declaraciones. Nada en esta comunicación debe interpretarse como una representación de ninguna persona de que las declaraciones prospectivas aquí establecidas se lograrán o que se alcanzarán los resultados contemplados por dichas declaraciones prospectivas. No debe confiar indebidamente en las declaraciones prospectivas, las cuales solo se refieren a la fecha en que se hacen. Salvo que lo exija la ley, Psyence BioMed no tiene la intención de actualizar estas declaraciones prospectivas. 

La Compañía no realiza ninguna afirmación médica, de tratamiento o de beneficio para la salud sobre sus productos propuestos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), Health Canada u otras autoridades regulatorias similares no han evaluado afirmaciones sobre la psilocibina, análogos de psilocibina u otros compuestos psicodélicos o productos nutracéuticos. La eficacia de dichos productos no ha sido confirmada por investigaciones clínicas autorizadas. No hay garantía de que el uso de psilocibina, análogos de psilocibina u otros compuestos psicodélicos o nutracéuticos pueda diagnosticar, tratar, curar o prevenir alguna enfermedad o condición. Se necesita investigación científica rigurosa y ensayos clínicos. La Compañía no ha realizado ensayos clínicos para el uso de los productos propuestos. Cualquier referencia a la calidad, consistencia, eficacia y seguridad de los productos potenciales no implica que la Compañía haya verificado esto en ensayos clínicos o que la Compañía complete dichos ensayos. Si la Compañía no puede obtener las aprobaciones o investigaciones necesarias para comercializar su negocio, esto podría tener un efecto adverso material en el desempeño y las operaciones de la Compañía.