La FDA amplía la aprobación para la popular lente implantable de Staar Surgical

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó el martes una ampliación de la indicación por edad para las lentes de colámero implantables EVO/EVO+ Visian (ICL) de Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Las acciones están cotizando al alza en el mercado previo a la apertura.

La EVO ICL estaba previamente aprobada para pacientes estadounidenses de 21 a 45 años.

La FDA ha aprobado una ampliación de la indicación por edad para la EVO ICL, permitiendo su uso en pacientes de 21 a 60 años, lo que podría añadir potencialmente casi 8 millones de pacientes refractivos al mercado.

La aprobación sigue a la publicación de datos de seguridad de ensayos clínicos de tres años, reforzando el perfil de seguridad a largo plazo de la EVO ICL.

Preferencia del paciente

En EE.UU., la EVO ICL se ha convertido en el procedimiento líder para pacientes con -8.0 dioptrías o más, ya que los procedimientos basados en láser están disminuyendo significativamente.

Estudios recientes indican que más de la mitad de los consumidores estadounidenses de corrección visual ahora están interesados en alternativas a LASIK, lo que refleja un cambio en las preferencias de los pacientes hacia soluciones basadas en lentes.

Seguridad a largo plazo

En el ensayo clínico de la FDA, se hizo seguimiento a 629 ojos durante tres años, demostrando un sólido perfil de seguridad con un índice de seguridad de 1.25 a los tres años, sin casos reportados de bloqueo pupilar o dispersión de pigmento, y una baja incidencia de catarata subcapsular anterior (0.16%).

Las lentes EVO se implantan en un procedimiento rápido y mínimamente invasivo, en el que la lente se posiciona detrás del iris y delante del cristalino natural.

En enero, STAAR Surgical informó que no recibió los votos necesarios de los accionistas para aprobar el acuerdo de fusión con Alcon Inc. (NYSE:ALC) en la Reunión Especial de Accionistas. Las empresas cancelaron el acuerdo.

Además, Neal Bradsher y Richard LeBuhn de Broadwood Partners, junto con Christopher Wang de Yunqi Capital, se unieron al consejo de administración de STAAR tras un acuerdo de cooperación.

Análisis técnico

Actualmente, la acción cotiza un 9,8% por debajo de su media móvil simple (SMA) de 20 días y un 29,8% por debajo de su SMA de 100 días, lo que indica una tendencia bajista a corto y medio plazo. En los últimos 12 meses, las acciones han disminuido un 2,59% y se encuentran más cerca de sus mínimos de 52 semanas que de sus máximos.

El RSI se sitúa en 22,35, lo que se considera territorio de sobreventa, sugiriendo que la acción podría estar infravalorada en este momento. Mientras tanto, el MACD está por debajo de su línea de señal, indicando presión bajista sobre la acción.

La combinación de un RSI sobrevendido y un MACD bajista sugiere un impulso mixto, indicando que aunque la acción está sobrevendida, la tendencia general sigue siendo negativa.

• Resistencia clave: $18.50
• Soporte clave: $14.50

Ganancias y perspectivas de los analistas

La cuenta atrás ha comenzado: Staar Surgical tiene previsto informar resultados el 3 de marzo de 2026.

• Estimación de EPS: 12 centavos (Sube desde una pérdida de 69 centavos)
• Estimación de ingresos: $75.25 millones (Sube desde $48.95 millones)

Consenso de analistas y acciones recientes: La acción tiene una calificación de Mantener con un precio objetivo promedio de $27.30. Las acciones recientes de los analistas incluyen:

• Stifel: Mantener (Reduce el objetivo a $19)
• Wedbush: Inicia con Neutral (Objetivo $26)
• Jefferies: Comprar (Reduce el objetivo a $21.50)

Principales exposiciones en ETF

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2.84% de ponderación

Acción del precio de STAA: Las acciones de Staar Surgical subieron un 2,28% a $16.57 durante las operaciones previas a la apertura el miércoles.

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