Merck revela datos positivos para el tratamiento con anticuerpos contra el virus respiratorio sincitial y busca la aprobación de la FDA para un uso más amplio en niños

Merck & Co. (NYSE:MRK) compartió el jueves resultados positivos de la segunda temporada de RSV en el ensayo SMART de Fase 3.

Los resultados del ensayo SMART fueron presentados en la Conferencia RSVVW y serán compartidos con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su evaluación con el fin de ampliar la indicación en niños con mayor riesgo de enfermedad grave por Virus Sincitial Respiratorio (RSV).

Nuevos datos del ensayo SMART en niños menores de 2 años mostraron que la seguridad fue generalmente consistente con la observada en los lactantes MK-1654-007 que recibieron Enflonsia durante la temporada de RSV.

Enflonsia (clesrovimab), el anticuerpo monoclonal que se está evaluando, está actualmente aprobado para su uso en lactantes durante su primera temporada de RSV y busca ofrecer protección durante cinco meses.

En el ensayo, los datos de seguridad mostraron coherencia con hallazgos previos, y las concentraciones séricas del anticuerpo monoclonal alcanzadas fueron similares a las de los lactantes sanos de estudios anteriores.

Los datos respaldan el potencial de Enflonsia para ayudar a proteger a los niños vulnerables que puedan requerir una dosis adicional para su segunda temporada de RSV.

Los datos interinos de la temporada 1 de RSV del ensayo SMART de Fase 3 —junto con los datos del ensayo pivotal de Fase 2b/3 CLEVER— apoyaron la aprobación por parte de la FDA de ENFLONSIA en junio de 2025 y las posteriores aprobaciones regulatorias a nivel mundial.

El miércoles, GSK plc (NYSE:GSK) compartió nuevos datos de efectividad para AREXVY, una vacuna contra el RSV, en la conferencia.

Para la vacuna contra el RSV de GSK, el estudio mostró una asociación con una efectividad de la vacuna (VE) del 75,6% contra la hospitalización relacionada con RSV a un seguimiento medio de 5,6 meses (máximo 9,7 meses) después de la vacunación.

Otros puntos finales exploratorios mostraron una asociación con una VE del 63,1% contra eventos cardiovasculares adversos mayores.

Análisis Técnico

La acción actualmente cotiza un 5,9% por encima de su media móvil simple (SMA) de 20 días y un 11,5% por encima de su SMA de 100 días, demostrando fortaleza a largo plazo. Las acciones han aumentado un 42,13% en los últimos 12 meses y actualmente se sitúan más cerca de sus máximos de 52 semanas que de sus mínimos.

El RSI está en 69,29, lo que se considera territorio neutral, mientras que el MACD está en 3,7853, por encima de su línea de señal en 3,3955, lo que indica un impulso alcista. La combinación de un RSI neutral y un MACD alcista sugiere un impulso mixto.

• Resistencia clave: $123.50
• Soporte clave: $120.00

Consenso de Analistas y Acciones Recientes

La acción cuenta con una calificación de Compra con un precio objetivo promedio de $119.95. Los movimientos recientes de analistas incluyen:

• Guggenheim: Compra (Sube el objetivo a $140.00) (6 de febrero)
• Citigroup: Neutral (Sube el objetivo a $120.00) (4 de febrero)
• Cantor Fitzgerald: Neutral (Sube el objetivo a $120.00) (4 de febrero)

Acción de precio de MRK: Las acciones de Merck bajaron un 0,03% a $121.62 durante la preapertura del jueves, según datos de Benzinga Pro.

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