¿Por qué están cayendo las acciones de MacroGenics el martes?

MacroGenics Inc. (NASDAQ:MGNX) las acciones bajan durante la sesión previa a la apertura del martes tras el anuncio de una suspensión clínica parcial en su estudio LINNET de Fase 2.

La caída de la acción se produce mientras la empresa trabaja en estrecha colaboración con la FDA para resolver preocupaciones de seguridad relacionadas con eventos recientes en el ensayo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) impuso el lunes una suspensión clínica parcial al estudio LINNET de MacroGenics, que evalúa lorigerlimab en pacientes con cánceres ginecológicos.

Reporta la muerte de un paciente

La suspensión se inició debido a eventos de seguridad recientes que afectaron a cuatro pacientes, incluyendo una muerte, lo que llevó a la compañía a pausar la inscripción de nuevos participantes hasta que se retire la suspensión.

Los eventos de seguridad que provocaron la pausa en la inscripción ocurrieron en cuatro pacientes e incluyeron trombocitopenia de grado 4 (deficiencia de plaquetas) (N=2), miocarditis de grado 4 (inflamación del músculo cardíaco) (N=1), y neutropenia de grado 4 (bajo recuento de glóbulos blancos) junto con shock séptico concurrente (N=1), lo que llevó a un evento de grado 5 (muerte del paciente).

Hasta la fecha, 41 participantes del estudio han recibido dosis de 6 mg/kg cada 3 semanas en las cohortes de cáncer de ovario resistente al platino (PROC) y cáncer ginecológico de células claras (CCGC).

El objetivo principal del ensayo es la tasa de respuesta objetiva, y el estudio está diseñado para potencialmente ampliar la inscripción en función de los resultados iniciales.

Comentario de la dirección

“En MacroGenics, nuestra principal prioridad es la seguridad del paciente”, dijo Eric Risser, Presidente y CEO. “MacroGenics está totalmente comprometida a trabajar estrechamente con la FDA para resolver la suspensión clínica parcial y tenemos la intención de reanudar la inscripción al estudio lo antes posible.”

Retroceso previo

En mayo de 2024, MacroGenics publicó datos intermedios del estudio TAMARACK de Fase 2 de vobramitamab duocarmazine (vobra duo) para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).

Se reportaron cinco muertes (resultado fatal) durante el ensayo. También se informó una tasa superior al 50% de eventos adversos de grado 3 o peores en ambas cohortes de dosis (2 mg/kg y 2.7 mg/kg cada cuatro semanas).

Perspectiva de resultados y analistas

MacroGenics tiene previsto proporcionar su próxima actualización financiera el 19 de marzo de 2026.

• Estimación de EPS: Pérdida de 18 centavos (Mejor que la pérdida de 25 centavos)
• Estimación de ingresos: 26,32 millones de dólares (Mejor que 19,35 millones de dólares)

Acción del precio de MGNX: Las acciones de MacroGenics caían un 18,29% a $1,43 durante las operaciones previas a la apertura del martes.

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