Fosun Pharma: La solicitud para una nueva indicación de un medicamento de su filial ha sido aprobada por la Unión Europea.

Según Golden Ten Data, el 10 de mayo, Fosun Pharma anunció que recientemente su filial controlada Shanghai Henlius Biotech Co., Ltd. y su filial controlada han recibido la aprobación de la Comisión Europea para las siguientes dos nuevas indicaciones del medicamento inyectable serplulimab (nombre comercial en la UE: Hetronifly®), desarrollado de forma independiente: 1. En combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidinas y platino, indicado como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) localmente avanzado no resecable, recurrente o metastásico con puntuación combinada positiva de PD-L1 (CPS) ≥5; 2. En combinación con carboplatino y pemetrexed, indicado como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (nsNSCLC) localmente avanzado o metastásico no resecable sin mutación del gen EGFR ni alteraciones de ALK o ROS1. Según lo anterior, estas nuevas indicaciones han sido aprobadas en todos los Estados miembros de la UE y en Islandia, Liechtenstein y Noruega (Estados del Espacio Económico Europeo, respectivamente).