Marché boursier américain en mouvement : Replimune plonge de nouveau de plus de 56 % avant l'ouverture, la demande de mise sur le marché de RP1 une nouvelle fois rejetée par la FDA

Golden Ten Data, le 13 avril — L’action de la société de biotechnologie Replimune (REPL.US) s’est de nouveau effondrée de plus de 56 % avant l’ouverture, à 2,09 dollars. Selon les informations, le médicament phare de Replimune, RP1, n’a pas obtenu l’approbation de la FDA ; la FDA a émis une lettre de réponse complète (CRL) le 10 avril 2026, rejetant officiellement la demande de mise sur le marché de ce médicament. La demande d’autorisation de RP1 a de nouveau été refusée par la FDA, en raison de la conception clinique jugée toujours insuffisante et de données considérées comme ne soutenant pas suffisamment son efficacité. Bien que les données sur l’efficacité et la sécurité du médicament soient correctes, la FDA est devenue plus stricte quant aux critères de preuve dans le cadre de la procédure d’« approbation accélérée ». Il s’agit du deuxième revers majeur pour RP1, après un premier refus en juillet 2025.