Dalam data uji klinis terbaru yang diumumkan oleh Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS), para peneliti menemukan bahwa pembentukan antibodi terhadap obat tidak memberikan dampak substantif terhadap parameter farmakokinetik dan farmakodinamik obat.

Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa ADA yang terbentuk dalam tubuh pasien yang menerima pengobatan tidak mengubah proses absorpsi, distribusi, dan eliminasi obat di dalam tubuh, sekaligus mempertahankan efek farmakologi yang diharapkan. Temuan ini memberikan dukungan penting bagi pengembangan obat terkait di bursa tertentu, mengeliminasi kekhawatiran potensial tentang antibodi yang dapat mengganggu efektivitas obat. Perlu dicatat bahwa pemantauan selama uji klinis terhadap parameter PK (termasuk luas area di bawah kurva konsentrasi obat terhadap waktu, konsentrasi puncak, dan lain-lain) serta indikator PD (seperti perubahan biomarker) menunjukkan bahwa baik pasien yang menghasilkan antibodi penetralisasi maupun yang tidak, tingkat paparan obat dan respons farmakologisnya tetap stabil. Kesimpulan ini memberikan dasar yang kuat bagi desain uji klinis selanjutnya dan pengajuan registrasi obat.