Emergent BioSolutions otrzymuje zgodę FDA USA na uzupełniającą nową aplikację lekową (sNDA) dla wielopaków aerozolu do nosa NARCAN

• Dopuszczenie poszerzy portfolio NARCAN
  ®
  Nasal Spray i poprawi opłacalność poprzez zwiększenie elastyczności i efektywności dystrybucji tego ratującego życie leku 
  

GAITHERSBURG, Md., 12 lutego 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dziś firma Emergent BioSolutions (NYSE: EBS) ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła jej dodatkowy wniosek o dopuszczenie nowej konfiguracji wielopaków dostępnych bez recepty (OTC) NARCAN

Nasal Spray. To zatwierdzenie rozszerza ofertę produktów NARCAN Nasal Spray o opcje wielopaków 6- i 24-sztukowych, zaprojektowane specjalnie z myślą o partnerach dystrybuujących większe ilości naloksonu. Nowe formaty oferują większą elastyczność przy zachowaniu zaufanej jakości produktu, co przynosi korzyści programom społecznym oraz organizacjom prowadzącym dystrybucję na dużą skalę, w wielu lokalizacjach lub przy dużych wolumenach.

„W Emergent ściśle współpracujemy z naszymi partnerami, aby opracowywać rozwiązania usprawniające dostarczanie, dystrybucję i dostępność NARCAN

Nasal Spray,” powiedział Paul Williams, starszy wiceprezes, szef działu produktów, globalnych spraw rządowych i publicznych w Emergent. „Wprowadzenie wielopaków NARCAN Nasal Spray to istotny krok we wzmacnianiu naszych partnerów na pierwszej linii. Teraz mogą oni skuteczniej usprawniać dystrybucję hurtową, wspierać szeroko zakrojone działania prewencyjne i ostatecznie zapewnić, że więcej społeczności i osób będzie miało łatwy dostęp do tego ratującego życie leku w przypadku nagłego przedawkowania opioidów.”  

To dopuszczenie opiera się na ciągłym zaangażowaniu Emergent w zwiększanie dostępności i wygody użycia NARCAN

Nasal Spray, uzupełniając niedawne zatwierdzenie przez FDA etui do przenoszenia NARCAN Nasal Spray w styczniu 2026 roku. Te działania podkreślają kompleksowe podejście Emergent do wyposażania osób i organizacji w skuteczne narzędzia do walki ze zgonom z powodu przedawkowania opioidów. Wielopaki 6- i 24-sztukowe będą wkrótce dostępne do zakupu dla klientów z sektora publicznego za pośrednictwem NARCANDirect , autorskiej platformy zamówień i dystrybucji Emergent. Te wielopaki uzupełniają obecne portfolio i nie zastępują istniejących formatów produktu. Od czasu wprowadzenia na receptę NARCAN Nasal Spray w 2016 roku, ponad 85 milionów dawek zostało rozdystrybuowanych w USA i Kanadzie. Odwiedź NARCAN.com oraz ReadytoRescue.com, aby dowiedzieć się więcej.

O NARCAN

 Nasal Spray
NARCAN  Naloxone HCl Nasal Spray 4 mg to pierwszy zatwierdzony przez FDA, dostępny bez recepty (OTC) produkt z 4 mg naloksonu do natychmiastowego leczenia przedawkowania opioidów. NARCAN  Nasal Spray nie zastępuje pomocy medycznej w nagłych przypadkach. Może być konieczne powtórne podanie. Używaj zgodnie z zaleceniami.

O Emergent BioSolutions
W Emergent naszą misją jest ochrona i ratowanie życia. Od ponad 25 lat przygotowujemy tych, którym powierzono ochronę zdrowia publicznego. Dostarczamy rozwiązania ochronne i ratujące życie w przypadku zagrożeń zdrowotnych, takich jak ospa prawdziwa, mpox, botulizm, Ebola, wąglik czy nagłe przypadki przedawkowania opioidów. Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak pomagamy przygotowywać społeczności na całym świecie na dzisiejsze wyzwania zdrowotne i przyszłe zagrożenia, odwiedź naszą stronę internetową i śledź nas na LinkedIn, X, Instagramie, Apple Podcasts oraz Spotify.