A gigante de medicina regenerativa Organogenesis Holdings Inc (ORGO) anunciou recentemente a conclusão bem-sucedida de uma reunião crucial com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

Ambas as partes chegaram a um consenso sobre o caminho de desenvolvimento clínico da tecnologia Renu® de células regenerativas para o tratamento da dor da osteoartrite no joelho. A empresa declarou claramente que, com base nas orientações da reunião, irá acelerar o processo de submissão regulatória, planeando apresentar formalmente o pedido de Licença Biológica (BLA). Esta terapia inovadora visa reparar de forma direcionada o tecido da cartilagem do joelho através de mecanismos de regeneração celular, podendo oferecer a centenas de milhões de pacientes com osteoartrite em todo o mundo uma nova opção de intervenção não cirúrgica. Este marco representa um avanço significativo no processo de comercialização do produto Renu®. Analistas do setor apontam que, caso seja aprovado e lançado no mercado, o produto poderá redefinir a estrutura do mercado de tratamentos para dor ortopédica. Impulsionadas por esta notícia positiva, as ações da empresa apresentaram tendência de alta nas negociações após o fechamento do mercado.