Fosun Pharma: Medicamento de subsidiária controlada recebe aprovação da União Europeia para nova indicação

De acordo com a Golden Ten Data, em 10 de maio, a Fosun Pharma anunciou que, recentemente, sua subsidiária controlada Shanghai Henlius Biotech Co., Ltd. e sua subsidiária controlada obtiveram aprovação da Comissão Europeia para duas novas indicações do injetável Serplulimabe (nome comercial na União Europeia: Hetronifly®), desenvolvido de forma independente: 1. Em combinação com quimioterapia à base de fluorouracil e platina, indicado para o tratamento de primeira linha em pacientes adultos com carcinoma espinocelular de esôfago (ESCC) localmente avançado irressecável, recorrente ou metastático, com pontuação combinada positiva para PD-L1 (CPS) ≥5; 2. Em combinação com carboplatina e pemetrexede, indicado para o tratamento de primeira linha em pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células não escamoso localmente avançado ou metastático irressecável (nsNSCLC), negativos para mutação do gene EGFR, ALK ou ROS1. Assim, essas novas indicações já foram aprovadas em todos os Estados-Membros da União Europeia, além da Islândia, Liechtenstein e Noruega (todos países do Espaço Econômico Europeu).