У нещодавно оприлюднених даних клінічних випробувань компанії Aclaris Therapeutics (NASDAQ: ACRS) дослідники виявили, що утворення резистентних антитіл не справляє суттєвого впливу на фармакокінетичні та фармакодинамічні параметри препарату.

Результати цього дослідження свідчать, що ADA, які формуються в організмі пацієнтів, які отримують лікування, не змінюють процеси абсорбції, розподілу та елімінації препарату в організмі, зберігаючи очікувану фармакологічну дію. Це відкриття надає важливу підтримку подальшій розробці відповідного лікарського засобу на певній біржі, усуваючи потенційні занепокоєння щодо впливу антитіл на ефективність препарату. Варто зазначити, що моніторинг параметрів PK (зокрема площі під кривою "концентрація препарату—час", пікової концентрації тощо) та PD-показників (наприклад, змін біомаркерів) у ході випробування продемонстрував: незалежно від того, чи виробляють пацієнти антитіла проти препарату, рівні експозиції препарату та фармакологічна відповідь залишаються стабільними. Цей висновок закладає надійну основу для розробки дизайну подальших клінічних випробувань та подання заявки на лікарський засіб.