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凱信遠達醫藥(CASI) 股票是什麼?

CASI 是 凱信遠達醫藥(CASI) 在 NASDAQ 交易所的股票代碼。

凱信遠達醫藥(CASI) 成立於 1991 年,總部位於Beijing,是一家健康科技領域的製藥:大型企業公司。

您可以在本頁面上了解如下資訊:CASI 股票是什麼?凱信遠達醫藥(CASI) 經營什麼業務?凱信遠達醫藥(CASI) 的發展歷程為何?凱信遠達醫藥(CASI) 的股價表現如何?

最近更新時間:2026-05-17 19:20 EST

凱信遠達醫藥(CASI) 介紹

CASI 股票即時價格

CASI 股票價格詳情

一句話介紹

CASI Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克代碼:CASI)是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發及商業化創新療法,特別是在血液腫瘤學、器官移植排斥反應及自身免疫疾病領域。其核心資產為CID-103,一種抗CD38單株抗體。

2024年,公司策略性轉向CID-103計畫。2024全年財務報告顯示,總收入為2850萬美元,淨虧損為3930萬美元,較2023年2630萬美元虧損有所增加。截至2024年12月31日,CASI持有1350萬美元現金及現金等價物。

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基本資訊

公司名稱凱信遠達醫藥(CASI)
股票代碼CASI
上市國家america
交易所NASDAQ
成立時間1991
總部Beijing
所屬板塊健康科技
所屬產業製藥:大型企業
CEODavid A. Cory
官網casipharmaceuticals.com
員工人數(會計年度)233
漲跌幅(1 年)−10 −4.12%
基本面分析

CASI Pharmaceuticals, Inc. 業務概覽

業務摘要

CASI Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:CASI)是一家總部位於美國的生物製藥公司,專注於開發及商業化創新療法與藥品,戰略重點放在中國市場及其他全球區域。公司主要聚焦於腫瘤學與血液學領域,以及其他未被滿足的醫療需求。CASI 利用其在跨境藥物開發與商業化方面的深厚專業知識,搭建全球生物技術創新與中國快速成長的醫療市場之間的橋樑。

業務模組詳細介紹

1. 商業產品:公司的核心產品為EVOMELA®(注射用鹽酸美法蘭胺),已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於多發性骨髓瘤患者的幹細胞移植前調理治療。自上市以來,EVOMELA®在中國市場建立了顯著的市場地位。
2. 研發管線:CASI的研發管線包括CID-103,一款全人源抗CD38單克隆抗體,旨在治療多發性骨髓瘤,目前正處於臨床試驗階段,評估其安全性與療效,與現有療法進行比較。其他資產包括與Juventas合作開發的CNCT19(CD19 CAR-T療法),針對B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
3. 授權引進與合作夥伴關係:CASI業務核心之一是從西方生物技術公司取得晚期或FDA批准資產的授權,藉此在中國的監管與商業環境中順利推進。

業務模式特點

「全球至中國」橋樑:CASI識別全球高潛力藥物,並利用其在中國的專業監管與臨床團隊,加速本地審批流程。
商業階段穩定性:與許多尚未產生收入的生物技術公司不同,CASI從現有商業產品組合(主要為EVOMELA®)產生穩定現金流,支持其研發活動。
精簡運營:透過與成熟製造商及分銷商合作,CASI專注於高價值的監管與市場推廣活動,避免大型製造設施帶來的高額營運成本。

核心競爭護城河

監管專業能力:CASI對NMPA法規有深刻理解,能有效設計臨床試驗並加速完成「橋接研究」。
市場准入:公司在中國建立了強大的分銷網絡,覆蓋數百家頂級醫院及專業藥房,為血液學領域新競爭者設置高門檻。
獨家授權:CASI為其主要資產取得獨家權利,確保在治療細分市場中長期的市場保護與定價權。

最新戰略布局

2024年底至2025年初,CASI將重點轉向次世代免疫療法。公司日益優先發展內部研發管線(如CID-103),同時探索非核心資產的剝離以強化資產負債表。戰略調整包括擴大主要資產在自身免疫疾病的適應症,以及加強中國患者監測的數位健康整合。

CASI Pharmaceuticals, Inc. 發展歷程

發展特點

CASI的歷史特點是從一家通用藥物開發公司(前身為EntreMed)轉型為以中國為中心的專業製藥領導者,其發展軌跡反映了全球生物技術產業與中國醫療生態系統的演變。

詳細發展階段

第一階段:EntreMed時期(1991 - 2014)
公司起源於馬里蘭州的EntreMed, Inc.,以血管生成研究(切斷腫瘤血液供應)聞名。儘管早期備受矚目,但臨床挫折促使公司重新評估其商業模式。

第二階段:品牌重塑與戰略轉向(2014 - 2018)
2014年,公司正式更名為CASI Pharmaceuticals,將使命轉向中國市場。期間,取得Spectrum Pharmaceuticals旗下EVOMELA®、ZEVALIN®及MARQIBO®的權利,標誌著向商業階段企業的轉型。

第三階段:商業執行與管線擴展(2019 - 2023)
2019年,EVOMELA®在中國上市,為公司帶來首個主要收入來源。CASI通過與Juventas Cell Therapy建立長期合作夥伴關係推動CAR-T商業化,並取得CID-103的全球權利(中國除外)。

第四階段:優化與整合(2024年至今)
CASI目前正優化產品組合,聚焦高利潤自有資產,並精簡組織架構,以應對後疫情時代的生物技術投資環境及中國不斷變化的定價政策。

成功與挑戰分析

成功因素:早期識別中國移植市場對高品質調理劑的未滿足需求至關重要。EVOMELA®的成功驗證了公司在複雜市場中執行商業上市的能力。

挑戰:如同許多微型市值生物技術公司,CASI面臨股價波動及維持高研發支出的挑戰。中國監管政策變動,如量價掛鉤採購(VBP),也要求公司在定價與分銷策略上保持高度靈活性。

產業概況

基本產業狀況

中國腫瘤與血液學市場呈爆發式增長。隨著人口老齡化及醫療基礎設施改善,對先進癌症治療,尤其是多發性骨髓瘤與淋巴瘤的需求達到歷史新高。根據產業數據,預計中國腫瘤藥物市場將於2026年達到約450至500億美元規模。

產業趨勢與催化因素

1. 加速監管審批:NMPA推出針對創新藥物的「綠色通道」,縮短西方研發藥物的上市時間。
2. 細胞療法崛起:CAR-T及其他免疫療法正從實驗階段邁向主流,2023至2025年間獲得更多本地批准。
3. 保險覆蓋擴大:更多創新腫瘤藥物被納入國家醫保目錄(NRDL),顯著提升患者使用量。

競爭格局

公司 主要聚焦 市場地位
CASI Pharmaceuticals 血液學/腫瘤學 移植調理領域領導者(EVOMELA)
百濟神州(Beigene) 廣泛腫瘤學 全球巨頭,擁有龐大研發規模
Legend Biotech 細胞療法(CAR-T) 全球BCMA靶向療法領導者
和黃醫藥(Hutchmed) 靶向療法 強大的實體瘤內部研發能力

CASI的地位與特點

CASI佔據一個專業細分市場。雖然其研發預算不及百濟神州等巨頭,但在多發性骨髓瘤調理劑這一特定領域保持主導地位。截至2024年,EVOMELA®仍是中國頂級醫院醫師的首選。與國內大型企業相比,CASI以「輕資產」策略著稱,專注於高價值的利基血液學產品商業化,並建立高門檻。

財務數據

數據來源:凱信遠達醫藥(CASI) 公開財報、NASDAQ、TradingView。

財務面分析

CASI Pharmaceuticals, Inc. 財務健康評級

CASI Pharmaceuticals, Inc.(CASI)的財務狀況目前面臨顯著的流動性挑戰及其傳統產品收入下滑,儘管近期已獲得戰術性資金支持其策略轉型。根據截至2025年第三季度的最新財務數據及2026年初的最新披露,評級如下:

類別 分數(40-100) 評級
營收成長 45 ⭐️⭐️
獲利與盈餘 42 ⭐️⭐️
流動性與現金狀況 48 ⭐️⭐️
整體財務健康 45 ⭐️⭐️

數據洞察:截至2025年9月30日,CASI報告現金及約當現金約為470萬美元,較2024年底的1350萬美元大幅下降。2025年第三季度營收為310萬美元,較去年同期下降60%,主要因激烈競爭及其主力產品EVOMELA®的庫存調整所致。


CASI 發展潛力

策略管線轉向:CID-103

CASI正進行根本轉型,將焦點從廣泛產品組合轉向專注於CID-103,一款潛力成為同類最佳的抗CD38單株抗體。
- 免疫性血小板減少症(ITP):2025年12月於ASH年會發表的中期一期數據顯示,在劑量遞增組(最高900毫克)中安全性良好且早期療效可期。
- 抗體介導排斥反應(AMR):2026年1月,公司獲中國NMPA批准啟動腎臟移植AMR一期/二期研究。此前2025年已獲美國FDA IND批准,使CID-103成為器官移植領域全球未滿足需求的候選藥物。

公司重組與中國業務剝離

公司已與Kaixin Pharmaceuticals(由董事長何偉武持有)簽訂最終協議,出售中國業務。該交易價值4000萬美元,另承擔2000萬美元債務,預計將提供關鍵資金注入並精簡公司架構,專注全球臨床開發。目標完成時間為2026年第二季度

近期私有化提案

2026年1月,董事長兼CEO何偉武博士提交初步非約束性提案,擬以每股1.15美元(較30日均價溢價30%)收購其尚未持有的全部CASI流通股。若完成,將使公司轉為私有,可能降低公開監管成本,並允許更長期的研發專注,免受季度市場壓力。


CASI Pharmaceuticals, Inc. 優勢與風險

優勢(多頭觀點)

- 潛力「同類最佳」資產:CID-103結合CD38獨特表位,可能在自體免疫及移植適應症中提供優於現有療法的療效。
- 策略性剝離:中國資產4,000萬美元交易提供非稀釋性資金途徑,延長公司現金流持續時間。
- 市場需求強勁:慢性AMR腎移植患者治療存在顯著臨床空缺,代表高價值利基市場。

風險(空頭觀點)

- 持續經營疑慮警告:2026年4月,管理層披露對公司持續經營能力存在重大疑慮,強調需額外融資以維持營運。
- 納斯達克退市風險:CASI於2025年11月因未維持至少3,500萬美元上市證券市值遭納斯達克退市決定,雖已提出上訴,但納斯達克地位仍不穩定。
- 營收不穩定:其商業產品EVOMELA®銷售受中國本地仿製藥競爭及分銷協議轉換嚴重影響,導致最近一季營收下降60%。
- 申報延遲:公司於2026年4月延遲提交2025年年度20-F報告,可能損害投資者信心並引發進一步監管審查。

分析師觀點

分析師如何看待CASI Pharmaceuticals, Inc.及CASI股票?

截至2024年初並進入年中,分析師對CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI)的情緒反映出對公司轉型為專業商業階段生物製藥企業的「謹慎樂觀」展望。儘管該股經歷了微型市值生技公司常見的波動,但近期的策略調整與監管里程碑已吸引了專注於利基醫療投資銀行的關注。以下是分析師對該公司的詳細評析:

1. 公司核心機構觀點

聚焦商業執行:分析師強調,CASI已成功從開發階段公司轉型為在大中華市場擁有商業可行產品組合的企業。核心價值驅動因素為EVOMELA®(注射用美法蘭),該產品在造血幹細胞移植(HSCT)市場持續穩定被採用。

CID-103催化劑:華爾街密切關注CID-103的臨床進展,這是一種用於多發性骨髓瘤治療的抗CD38單克隆抗體。像H.C. Wainwright等公司的分析師指出,若CID-103能展現出比現有暢銷藥Darzalex更優越的安全性或療效,將可能成為CASI估值的重大轉折點。

策略性管線精簡:分析師普遍認為CASI近期精簡管線的舉措——聚焦高成功率資產並剝離非核心業務——是為了保護現金流並將資源集中於血液學及腫瘤學中最具商業潛力的機會,這是必要的步驟。

2. 股票評級與目標價

CASI的市場覆蓋主要集中於專業醫療分析師。根據2024年最新報告:

評級分布:覆蓋分析師的共識仍為「買入」「跑贏大盤」。儘管股價波動,分析師認為目前市值尚未完全反映其商業產品組合的最高銷售潛力。

目標價估計:
平均目標價:分析師維持每股目標價在8.00至10.00美元之間。考慮到2024年初的股價區間,這些目標價代表顯著的上行空間(通常超過100%),取決於臨床數據的發布。
H.C. Wainwright觀點:該公司是覆蓋CASI最活躍的機構之一,基於EVOMELA的營收增長及公司合作生態系統的戰略價值,持續重申「買入」評級。

3. 主要風險因素與分析師關切

儘管有「買入」評級,分析師強調投資者必須考慮以下風險:

現金流與稀釋風險:與多數生技公司相似,主要關注點為「燒錢速度」。分析師密切監控CASI的現金狀況,指出可能需要進一步增發股權以資助CID-103的II/III期臨床試驗,這可能導致股東稀釋。

監管環境:由於CASI在美中跨境監管框架下運營,分析師指出國家藥品監督管理局(NMPA)批准的潛在延遲或報銷政策變動是主要外部風險。

市場競爭:腫瘤領域競爭激烈。分析師警告,資金雄厚的大型製藥公司正在開發下一代CAR-T及雙特異性抗體療法,可能挑戰CASI在血液學市場的份額。

總結

分析師普遍認為,CASI Pharmaceuticals是血液學市場中被低估的參與者,具備將西方藥物商業化於亞洲市場的成熟能力。儘管該股仍屬高風險高回報投資,2024年的展望由現有產品的營收增長CID-103計劃的臨床風險降低所主導。對許多分析師而言,CASI代表全球生技創新與大中華區快速成長藥品市場之間的戰略「橋樑」。

進一步研究

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) 常見問題解答

CASI Pharmaceuticals 的主要投資亮點是什麼?其主要競爭對手有哪些?

CASI Pharmaceuticals 是一家專注於開發及商業化創新療法和藥品的生物製藥公司,主要市場為中國。其主要投資亮點是領先的商業產品 EVOMELA®(注射用美法蘭),用於多發性骨髓瘤患者幹細胞移植前的調理治療。公司同時擁有強大的產品管線,包括 CID-103(抗CD38單克隆抗體)。
其主要競爭對手涵蓋全球及區域性腫瘤領域企業,如 百濟神州有限公司Legend Biotech,以及大型跨國公司如 強生(Janssen)和 賽諾菲,這些公司同樣活躍於血液腫瘤領域。

CASI 最新的財務狀況健康嗎?營收、淨利及負債情況如何?

根據截至 2023年9月30日(2023年第3季)的最新財報,CASI 報告該季度總營收約為 730萬美元,較去年同期的920萬美元有所下降,主要因市場競爭及價格調整所致。
公司於2023年第3季錄得約 330萬美元淨虧損,較2022年第3季的820萬美元虧損有所改善,得益於嚴格的成本管理。截至2023年9月30日,CASI 持有約 3370萬美元現金及約當現金。公司長期負債較低,主要依靠股權融資及基於營收的再投資來支持臨床試驗資金需求。

CASI 股票目前估值高嗎?其市盈率(P/E)和市淨率(P/B)與行業相比如何?

作為一家臨床階段及早期商業化的生物製藥公司,CASI 的 市盈率(P/E) 目前為負,因公司尚未實現持續的GAAP盈利,這在生技行業中屬常見現象。
截至2024年初,CASI 的 市淨率(P/B) 通常在0.8倍至1.2倍之間,較生物技術行業的平均水平(可超過4.0倍)偏低,顯示該股可能在接近帳面價值交易,反映投資者對其產品管線進展及中國市場滲透的謹慎態度。

過去三個月及一年內,CASI 股價表現如何?是否優於同業?

過去 十二個月,CASI 股價波動劇烈,這在微型生技股中較為常見。截至2024年初,該股承受下行壓力,表現落後於 納斯達克生物技術指數(NBI)。在過去 三個月內,股價因私募融資及CID-103臨床進展消息而波動。與 和黃醫藥再鼎醫藥 等同業相比,CASI 由於規模較小及特定監管挑戰,過去一年總回報普遍落後。

近期行業中有何利好或利空因素影響 CASI?

利好因素:中國腫瘤市場因人口老齡化及國家醫保目錄(NRDL)擴大創新藥可及性持續增長。
利空因素:中國的 基於量的採購(VBP) 政策對過期專利或成熟藥物造成價格大幅壓力。此外,資本市場對尚未盈利的生技公司收緊,使得二次發行對現有股東的稀釋效應加劇。

近期有大型機構買入或賣出 CASI 股票嗎?

與大型生技公司相比,CASI 的機構持股比例相對較低。根據近期的 13F 報告(2023年第4季/2024年第1季),主要持股者包括 Renaissance Technologies LLCBlackRock Inc.,但其持倉常因投資組合調整而變動。2024年初,公司宣布一筆涉及專業醫療投資者的 1500萬美元私募配售,提供必要資金注入,同時發行新股及認股權證,此舉受到機構分析師密切關注。

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