Allarity Therapeutics administra las primeras dosis a pacientes en un ensayo de fase 2 financiado por VA enfocado en el cáncer de pulmón de células pequeñas con alta necesidad no cubierta

    

• Se está evaluando Stenoparib en combinación con temozolomida para el beneficio clínico en cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída
  
  
  
• El ensayo está totalmente financiado por el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE.UU. y está abierto para inscripción en 11 centros VA en todo el país

• El cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída sigue siendo un área de alta necesidad no cubierta
  sin opciones de tratamiento efectivas
  
  
  

18 de febrero de 2026 – Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” o la “Compañía”) (NASDAQ: ALLR), una compañía farmacéutica en fase 2 dedicada al desarrollo de stenoparib (2X-121)—un inhibidor dual y diferenciado de las vías PARP y WNT—anunció hoy que los primeros pacientes han recibido dosis de stenoparib y temozolomida en el ensayo clínico de fase 2 iniciado por investigadores y financiado por el VA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) en recaída.

Este ensayo se está realizando en colaboración con el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE.UU. (VA) y está completamente financiado a través del Panel de Énfasis Especial del VA en Oncología de Precisión. El reclutamiento de pacientes está en curso en 11 centros médicos VA en todo Estados Unidos.

Stenoparib ofrece un mecanismo de acción diferenciado que simultáneamente interrumpe la reparación del ADN y también inhibe la vía de señalización oncogénica WNT/Beta Catenina. Se plantea la hipótesis de que esta doble acción puede ayudar a acentuar los efectos de daño en el ADN de temozolomida y, a la vez, restringir la vía WNT, que frecuentemente se asocia con resistencia a fármacos así como con el comportamiento aberrante y agresivo de cánceres avanzados como el SCLC en recaída.

“Nos complace informar que estos pacientes ya han recibido las primeras dosis de stenoparib en combinación con temozolomida. Nos anima la rapidez en la inscripción, lo cual refleja el entusiasmo por esta combinación así como la importante necesidad médica no cubierta en el cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída”, dijo Thomas Jensen, Director Ejecutivo de Allarity Therapeutics. “Estudios previos han combinado inhibidores de PARP y temozolomida con gran efecto inicial, pero estuvieron severamente limitados por las toxicidades de los inhibidores de PARP de primera generación cuando se combinaban con temozolomida. La experiencia clínica con stenoparib hasta la fecha ha demostrado que es bien tolerado y, por lo tanto, puede ser un agente ideal para combinar con temozolomida en SCLC en recaída.”

A diferencia de los inhibidores de PARP de generaciones anteriores, que han mostrado un uso limitado en SCLC debido a la toxicidad hematológica limitante de dosis, el perfil de seguridad favorable de stenoparib puede permitir una terapia combinada más tolerable y sostenida. Esta combinación con temozolomida, un agente quimioterapéutico alquilante, está diseñada para maximizar la muerte celular tumoral mientras se reducen los riesgos de toxicidad.

Según , más de 218,000 estadounidenses son diagnosticados con cáncer de pulmón cada año, y aproximadamente el 12% de los casos son cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).

Casi el 60–70% de los pacientes con SCLC se presentan con enfermedad en estadio extenso al momento del diagnóstico. A pesar de la disponibilidad de agentes aprobados de segunda línea, indican que solo el 40% reciben tratamiento de segunda línea, con una duración media de tratamiento inferior a dos meses, lo que resalta la continua necesidad no cubierta en SCLC en recaída.

La capacidad de stenoparib para cruzar la barrera hematoencefálica añade mayor relevancia clínica en SCLC, donde las metástasis cerebrales son una complicación común y difícil de tratar.

Stenoparib es un inhibidor oral disponible, de molécula pequeña y de doble objetivo de PARP1/2 y tankyrasa 1/2. Actualmente, las tankyrasas están atrayendo importante atención como objetivos terapéuticos emergentes en cáncer, principalmente debido a su papel en la regulación de la vía de señalización WNT. Se ha implicado la señalización aberrante de WNT/β-catenina en el desarrollo y progresión de numerosos cánceres. Al inhibir PARP y bloquear la activación de la vía WNT, la acción terapéutica única de stenoparib muestra potencial como prometedor agente terapéutico para muchos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de ovario, cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer colorrectal. Allarity ha asegurado los derechos globales exclusivos para el desarrollo y comercialización de stenoparib, que fue desarrollado originalmente por Eisai Co. Ltd. y anteriormente conocido bajo los nombres E7449 y 2X-121. Allarity tiene dos protocolos de ensayos de fase 2 en curso para stenoparib en pacientes con cáncer de ovario. En el primero, los pacientes que habían recibido 2 o más líneas de terapia fueron inscritos en stenoparib y recibieron el fármaco dos veces al día. Este protocolo se ha cerrado para nuevas inscripciones, pero continúa para los pacientes inscritos que siguen beneficiándose de la administración de stenoparib. Los datos actualizados de este estudio se presentaron en esta conferencia especial de AACR sobre avances en cáncer de ovario. Tenga en cuenta que, dado que estos datos provienen de un ensayo en curso, los análisis pueden cambiar a medida que el estudio madure completamente. Un protocolo modificado, diseñado expresamente para capitalizar la experiencia clínica emergente con stenoparib en pacientes resistentes a platino, comenzó a inscribir pacientes este verano. Este protocolo enmendado inscribe solo a pacientes resistentes o no elegibles a platino y está diseñado para acelerar el desarrollo clínico de stenoparib hacia la aprobación de la FDA.


Allarity utiliza su DRP específico para cada fármaco  para seleccionar aquellos pacientes que, según la firma de expresión génica de su cáncer, pueden tener una alta probabilidad de beneficiarse de un fármaco específico. Al realizar un cribado de los pacientes antes del tratamiento, y tratar solo a aquellos con una puntuación DRP específica suficientemente alta, la tasa de beneficio terapéutico puede verse aumentada. El método DRP se basa en la comparación de líneas celulares humanas de cáncer sensibles y resistentes, incluyendo información transcriptómica de las líneas celulares, combinada con filtros de biología tumoral clínica y resultados previos de ensayos clínicos. DRP se basa en los perfiles de expresión de ARN mensajero de biopsias de pacientes. La plataforma DRP  ha demostrado su capacidad para proporcionar una predicción estadísticamente significativa del resultado clínico del tratamiento farmacológico en pacientes oncológicos en decenas de estudios clínicos (tanto retrospectivos como prospectivos). La plataforma DRP, que puede ser útil en todos los tipos de cáncer y está patentada para decenas de fármacos anticancerígenos, ha sido ampliamente publicada en la literatura revisada por pares.


Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) es una compañía biofarmacéutica en fase clínica dedicada al desarrollo de tratamientos personalizados contra el cáncer. La compañía se centra en el desarrollo de stenoparib, un novedoso inhibidor de PARP/tankyrasa para pacientes con cáncer de ovario avanzado, utilizando su tecnología DRP  para desarrollar un diagnóstico complementario que pueda emplearse para seleccionar a aquellos pacientes que se espera obtendrán el mayor beneficio clínico de stenoparib. Allarity tiene su sede en EE.UU., con una instalación de investigación en Dinamarca, y está comprometida a abordar necesidades médicas significativas no cubiertas en el tratamiento del cáncer. Para más información, visite .

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Adjunto

• Comunicado de prensa de Allarity Therapeutics: Allarity Therapeutics administra dosis a los primeros pacientes en ensayo de fase 2 financiado por VA