Candel Therapeutics anuncia un acuerdo de financiación por regalías de $100 millones con RTW para apoyar el posible lanzamiento de Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) en cáncer de próstata localizado

• RTW comprometió $100 millones en financiamiento para el lanzamiento en EE. UU., sujeto a la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de aglatimagene besadenovec (aglatimagene o CAN-2409) para cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto                   
• Regalías basadas en las ventas netas anuales de aglatimagene en EE. UU.
• Los fondos fortalecerán la hoja de balance de la Compañía para el posible lanzamiento comercial en EE. UU. de aglatimagene en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto
  

NEEDHAM, Mass., 19 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel o la Compañía) (Nasdaq: CADL), una empresa biofarmacéutica en fase clínica enfocada en desarrollar inmunoterapias biológicas multimodales para ayudar a los pacientes a combatir el cáncer, anunció hoy un acuerdo de financiamiento de regalías por $100 millones con fondos gestionados por RTW Investments, LP (RTW), sujeto a la aprobación de la FDA de aglatimagene en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto.

“Este financiamiento estratégico no dilutivo apoyará el lanzamiento en EE. UU. de aglatimagene besadenovec, asumiendo la aprobación de la FDA, y nos permitirá invertir aún más en lo que creemos será un programa comercial de clase mundial”, dijo Paul Peter Tak, M.D., Ph.D., FMedSci, Presidente y CEO de Candel. “Seguimos en camino de presentar la BLA para aglatimagene en el cuarto trimestre de este año, y esperamos colaborar con la FDA para buscar una aprobación expedita de aglatimagene. Estamos encantados con nuestra asociación con RTW, ya que buscamos ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes en las primeras etapas de cáncer de próstata tratados con intención curativa, una enfermedad que ha visto mínima innovación en las últimas dos décadas.”

“El ensayo clínico pivotal fase 3 demostró el potencial de aglatimagene besadenovec en cáncer de próstata localizado temprano, y el compromiso de hoy refleja nuestra confianza en Candel y el fuerte potencial comercial de esta terapia,” dijo Roderick Wong, M.D., Socio Director y Director de Inversiones, RTW Investments, LP. “Estamos orgullosos de asociarnos con el equipo directivo de Candel y esperamos apoyar sus esfuerzos para llevar este tratamiento significativo a pacientes con cáncer de próstata localizado.”

El financiamiento de regalías para el lanzamiento comercial estará disponible tras la aprobación de la FDA de aglatimagene y el cumplimiento de ciertas condiciones habituales. Según los términos del acuerdo, RTW recibirá un porcentaje escalonado de un solo dígito de las ventas netas anuales de aglatimagene en EE. UU., sujeto a un límite máximo.

Acerca de Candel Therapeutics

Candel es una empresa biofarmacéutica en fase clínica enfocada en desarrollar inmunoterapias biológicas multimodales listas para usar que provocan una respuesta inmune anti-tumoral sistémica e individualizada para ayudar a los pacientes a combatir el cáncer. Candel ha establecido dos plataformas de inmunoterapia biológica multimodal en fase clínica basadas en construcciones génicas novedosas de adenovirus y virus del herpes simple (HSV), respectivamente. Aglatimagene besadenovec (CAN-2409 o aglatimagene) es el principal candidato de producto de la plataforma de adenovirus. La Compañía completó recientemente con éxito ensayos clínicos fase 2a de aglatimagene en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), y un ensayo clínico pivotal, controlado con placebo, fase 3 de aglatimagene en cáncer de próstata localizado, realizado bajo una Evaluación de Protocolo Especial acordada con la FDA. La FDA también otorgó la Designación de Vía Rápida y la Designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa a aglatimagene para el tratamiento de cáncer de próstata localizado recién diagnosticado en pacientes con enfermedad de riesgo intermedio a alto, Designación de Vía Rápida en NSCLC, y tanto la Designación de Vía Rápida como la de Medicamento Huérfano para aglatimagene en el tratamiento de PDAC.

Linoserpaturev (CAN-3110) es el principal candidato de producto de la plataforma HSV y actualmente está en un ensayo clínico fase 1b en curso en glioma recurrente de alto grado, evaluando los efectos de inyecciones repetidas de linoserpaturev. Los resultados iniciales se publicaron en Nature y Science Translational Medicine y linoserpaturev recibió la Designación de Vía Rápida y la de Medicamento Huérfano de la FDA. Finalmente, la plataforma enLIGHTEN™ Discovery de Candel es una plataforma de descubrimiento sistemática e iterativa basada en HSV que aprovecha la biología humana y la analítica avanzada para crear nuevas inmunoterapias virales para tumores sólidos.

Declaraciones prospectivas

Contacto para inversores
Theodore Jenkins
Vicepresidente, Relaciones con Inversores y Desarrollo de Negocios
Candel Therapeutics, Inc.

Contacto de prensa
Ben Shannon
ICR Healthcare