Las acciones de Novo Nordisk alcanzan su nivel más bajo en 52 semanas después de que su medicamento para la pérdida de peso no logre superar al de Eli Lilly

Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) está experimentando una fuerte caída en su cotización este lunes debido a los decepcionantes datos principales de su estudio REDEFINE 4, un ensayo de fase 3 abierto del programa global de ensayos clínicos REDEFINE.

Tras la actualización, las acciones de Novo Nordisk alcanzaron su mínimo de 52 semanas. Durante el año, el valor ha descendido aproximadamente un 48%, según datos de Benzinga Pro.

El estudio REDEFINE 4 incluyó a 809 participantes y fue un ensayo de 84 semanas que investigó CagriSema (una combinación a dosis fija de cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg) en comparación con tirzepatida 15 mg, ambos administrados una vez a la semana y por vía subcutánea.

La tirzepatida de Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) se comercializa bajo las marcas Zepbound y Mounjaro.

Resultados de Eficacia: CagriSema vs. Tirzepatida

Al evaluar los efectos del tratamiento, si todas las personas se adherían al tratamiento, los tratados con CagriSema 2,4 mg/2,4 mg lograron una pérdida de peso del 23,0% después de 84 semanas, en comparación con el 25,5% con tirzepatida 15 mg.

Al aplicar el estimando del régimen de tratamiento, los tratados con CagriSema 2,4 mg/2,4 mg lograron una pérdida de peso del 20,2% frente al 23,6% con tirzepatida a las 84 semanas.

El ensayo no alcanzó su objetivo principal de demostrar la no inferioridad en la pérdida de peso de CagriSema en comparación con tirzepatida después de 84 semanas.

En el estudio, CagriSema mostró un perfil seguro y bien tolerado. Los eventos adversos más comunes con CagriSema fueron gastrointestinales, y la gran mayoría fueron leves a moderados y disminuyeron con el tiempo, en línea con la clase de agonistas del receptor GLP-1.

Comentarios de la Dirección

“Basándonos en los aprendizajes de los estudios completados, esperamos con interés los resultados de REDEFINE 11 y el inicio del ensayo de CagriSema a dosis más altas, ambos diseñados para evaluar el pleno potencial de pérdida de peso de CagriSema”, comentó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de I+D y director científico de Novo Nordisk.

CagriSema para el manejo del peso fue presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en diciembre de 2025, basándose en los ensayos fundamentales REDEFINE 1 y REDEFINE 2, y se espera una decisión de la FDA para finales de 2026.

Se espera que el ensayo de fase 3 REDEFINE 11, que explora el potencial total de pérdida de peso de CagriSema 2,4/2,4 mg en obesidad, reporte datos durante la primera mitad de 2027, mientras que el inicio del ensayo de fase 3 de CagriSema a dosis más altas está previsto para la segunda mitad de 2026.

En febrero, Novo Nordisk compartió los resultados principales del ensayo de fase 3 REIMAGINE 2 de CagriSema, demostrando una mayor reducción de HbA1c y pérdida de peso en la semana 68 frente a semaglutida, en todas las dosis probadas en el estudio.

Acción del precio de NVO: Las acciones de Novo Nordisk bajaban un 13,29% a $41,12 durante la negociación previa a la apertura del lunes. El valor cotiza en un nuevo mínimo de 52 semanas, según datos de Benzinga Pro.

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