La subsidiaria de Fortress Biotech, Cyprium Therapeutics, firma un acuerdo para vender un vale de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras por 205 millones de dólares

MIAMI, 23 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”) y su filial mayoritaria, Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”), anunciaron hoy que Cyprium firmó un acuerdo definitivo de compraventa de activos para vender su Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (“PRV”) por un ingreso bruto de 205 millones de dólares al cierre de la transacción.

En diciembre de 2023, Sentynl Therapeutics, Inc. (“Sentynl”) asumió la plena responsabilidad del desarrollo y la comercialización de ZYCUBO® (histidinato de cobre, anteriormente conocido como CUTX-101) de Cyprium. El PRV fue emitido tras la aprobación de ZYCUBO por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (“FDA”) el 12 de enero de 2026. Según la transacción con Sentynl, el PRV fue transferido inmediatamente a Cyprium. Cyprium sigue siendo elegible para recibir regalías escalonadas sobre las ventas netas de ZYCUBO y hasta 129 millones de dólares en hitos agregados de desarrollo y ventas de parte de Sentynl. Cyprium también está obligado a pagar el 20% de los ingresos de la venta de un PRV al Instituto Nacional Eunice Kennedy Shriver de Salud Infantil y Desarrollo Humano, un instituto de los Institutos Nacionales de Salud.

“La reciente aprobación de ZYCUBO fue un logro significativo para los pacientes con enfermedad de Menkes y la venta del PRV por parte de Cyprium demuestra nuestra continua ejecución en transacciones corporativas generadoras de valor”, dijo Lindsay A. Rosenwald, M.D., Presidente de la Junta, Presidente y Director Ejecutivo de Fortress y Presidente de Cyprium. “Con la venta del PRV y tres aprobaciones de la FDA recibidas en los últimos 15 meses para Emrosi™, UNLOXCYT™ y ZYCUBO, además de la reciente venta de nuestra ex subsidiaria Checkpoint Therapeutics a Sun Pharma, creemos que estamos bien posicionados para alcanzar la rentabilidad este año. Esperamos con interés la consecución potencial de los próximos hitos a lo largo de nuestra extensa cartera de activos en fase comercial y clínica.”

“Estamos muy satisfechos con el reciente progreso en Cyprium, que incluye la aprobación de ZYCUBO para el tratamiento de la enfermedad de Menkes junto con la ejecución de este importante acuerdo,” dijo Lung S. Yam, M.D., Ph.D., Presidente y Director Ejecutivo de Cyprium. “Estamos profundamente agradecidos por el apoyo de todos y esperamos avanzar en la Terapia Génica AAV-ATP7A hacia el desarrollo clínico para proporcionar opciones terapéuticas adicionales a los pacientes con enfermedad de Menkes.”

La transacción está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluyendo la expiración del periodo de espera aplicable bajo la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott Rodino (HSR).

Sobre Cyprium Therapeutics
Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”) se enfoca en el desarrollo de terapias novedosas para el tratamiento de la enfermedad de Menkes y trastornos relacionados con el metabolismo del cobre. En marzo de 2017, Cyprium firmó un Acuerdo Cooperativo de Investigación y Desarrollo con el Instituto Nacional Eunice Kennedy Shriver de Salud Infantil y Desarrollo Humano (“NICHD”), parte de los NIH, para avanzar en el desarrollo clínico de CUTX-101 (inyección de histidinato de cobre) para el tratamiento de la enfermedad de Menkes. En 2023, Cyprium completó la transferencia de sus derechos de propiedad y asignó sus documentos de la FDA relacionados con CUTX-101 a Sentynl Therapeutics, Inc. ZYCUBO (anteriormente CUTX-101) fue aprobado por la FDA de los EE. UU. en 2026 para el tratamiento de la enfermedad de Menkes en pacientes pediátricos. Cyprium y NICHD también tienen un acuerdo de licencia exclusivo mundial en curso para desarrollar y comercializar una terapia génica basada en virus adenoasociados (AAV), llamada AAV-ATP7A, para entregar copias funcionales del transportador de cobre defectuoso en pacientes con enfermedad de Menkes, y para ser utilizada en combinación con CUTX-101; la terapia génica AAV-ATP7A está actualmente en desarrollo preclínico y ha recibido la designación de medicamento huérfano por la FDA. Cyprium fue fundada por, y es una filial mayoritaria de, Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO).

Sobre Fortress Biotech
Fortress Biotech, Inc. (“Fortress”) es una empresa biofarmacéutica innovadora enfocada en adquirir y avanzar activos para mejorar el valor a largo plazo para los accionistas a través de ingresos por productos, participaciones accionarias e ingresos por dividendos y regalías. La compañía cuenta con ocho productos farmacéuticos de prescripción comercializados y múltiples programas en desarrollo en Fortress, en sus socios y filiales mayoritarias y mayoritariamente controladas y en socios y filiales que fundó y en las que mantiene participaciones minoritarias significativas. La cartera de Fortress está siendo comercializada y desarrollada para diversas áreas terapéuticas, incluyendo oncología, dermatología y enfermedades raras. El modelo de Fortress se centra en aprovechar su significativa experiencia y red en la industria biofarmacéutica para expandir y avanzar aún más la cartera de oportunidades de productos de la compañía. Fortress ha establecido alianzas con algunas de las principales instituciones académicas de investigación y empresas biofarmacéuticas del mundo para maximizar cada oportunidad a su máximo potencial, incluyendo AstraZeneca, City of Hope, Fred Hutchinson Cancer Center, Nationwide Children’s Hospital, Columbia University, Dana Farber Cancer Center y Sentynl Therapeutics.