La FDA acepta la solicitud de Teva para un nuevo tratamiento de acción prolongada para la esquizofrenia

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) anunció el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aceptado su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para la suspensión inyectable de liberación prolongada de olanzapina.

Posible aprobación de la FDA para medicamento contra la esquizofrenia

La solicitud de comercialización para TEV-‘749 se basa en los resultados del ensayo de Fase 3 SOLARIS, que demostró un perfil de eficacia y seguridad consistente con las formulaciones de olanzapina actualmente disponibles.

Este medicamento en investigación tiene como objetivo mejorar la adherencia al tratamiento para personas que viven con esquizofrenia, abordando una brecha crítica en la atención.

En el ensayo SOLARIS, TEV-‘749 se administró como una inyección subcutánea mensual, sin mostrar evidencia de necesidad de monitoreo posterior a la inyección, que normalmente se requiere para otras formulaciones.

La aceptación de esta NDA marca un hito significativo para Teva, ya que busca ofrecer una opción de acción prolongada para los pacientes que dependen de la olanzapina.

TEV-‘749 utiliza SteadyTeq, una tecnología de copolímero patentada por Medincell que proporciona una liberación controlada, constante y sostenida de olanzapina.

El otro medicamento para la esquizofrenia de la compañía, Uzedy (risperidona), generó ingresos de $191 millones en el año fiscal 2025, un aumento del 63%, superando la expectativa de la gerencia de $190 millones – $200 millones.

Análisis técnico

Actualmente, la acción cotiza un 10.5% por debajo de su media móvil simple (SMA) de 20 días y un 8.2% por debajo de su SMA de 100 días, lo que indica cierta debilidad a corto plazo. En los últimos 12 meses, las acciones han aumentado un 12.4%, y actualmente se encuentran más cerca de sus máximos de 52 semanas que de los mínimos.

El RSI está en 50.00, indicando un territorio neutral, mientras que el MACD está en 0.10, por debajo de su línea de señal en 0.15, lo que sugiere presión bajista sobre la acción. La combinación de un RSI neutral y un MACD bajista indica un impulso mixto.

• Resistencia clave: $37.00
• Soporte clave: $32.00

Consenso de analistas y acciones recientes: La acción tiene una calificación de Compra con un precio objetivo promedio de $34.09. Los movimientos recientes de analistas incluyen:

• Truist Securities: Comprar (Sube el objetivo a $42.00) (18 de febrero)
• Goldman Sachs: Comprar (Sube el objetivo a $45.00) (9 de febrero)
• Barclays: Sobreponderar (Sube el objetivo a $38.00) (30 de enero)

Acción del precio de TEVA: Las acciones de Teva Pharmaceutical Indus bajaron un 1.37% a $33.75 durante la negociación previa a la apertura del lunes, según datos de Benzinga Pro.

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