AIM ImmunoTech anuncia los hitos previstos en el ensayo de fase 2 en curso de Ampligen y Durvalumab de AstraZeneca en el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico

OCALA, Fla., 23 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” o la “Compañía”) anunció hoy hitos en la cronología esperada para el estudio clínico de Fase 2 en curso que evalúa el medicamento Ampligen de AIM

 (rintatolimod) combinado con el inhibidor del punto de control inmunitario anti-PD-L1 Imfinzi de AstraZeneca  (durvalumab) en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico con enfermedad estable tras el tratamiento estándar FOLFIRINOX (el estudio “DURIPANC”) (ver: 

DURIPANC es un estudio exploratorio, abierto, de un solo centro, iniciado por investigadores, y hasta ahora se han inscrito 18 sujetos en el estudio. El ensayo clínico es una colaboración conjunta entre AIM, AstraZeneca y Erasmus Medical Center (“Erasmus MC”) en los Países Bajos.

Hitos planificados de DURIPANC:

• Julio de 2026 – Finalización de la inscripción de sujetos.
• Agosto de 2026 – Finalización de la administración completa de Ampligen para todos los sujetos.
• Diciembre de 2026 – Evaluación del criterio principal de beneficio clínico, definido como enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa (enfermedad libre de progresión) a los 6 meses (24 semanas) después del inicio de la terapia combinada.
• Junio de 2027 – Evaluación de los criterios secundarios una vez que el último sujeto alcance la semana 49
  • Supervivencia libre de progresión, definida como el tiempo entre el inicio de la terapia combinada con Ampligen y durvalumab hasta la fecha de progresión o muerte, lo que ocurra primero.
  • Supervivencia global, definida como el tiempo entre el inicio de la terapia combinada con Ampligen y durvalumab hasta la fecha de muerte,
  • Eficacia inmunogénica, definida como un aumento >50% en células T CD8+ Ki67+ circulantes en sangre periférica evaluadas 12 semanas después del inicio de la terapia combinada.
  • Perfil inmunitario infiltrante, definido como el cambio en el perfil inmunitario infiltrante después del inicio de la terapia combinada.
  • Informe de calidad de vida (EORTC QLQ-C30) basado en evaluaciones al inicio, 6 semanas, 3 meses, 9 meses y 1 año después del inicio de la inmunoterapia.
    
    

AIM se compromete a publicar informes interinos de progreso a mitad y fin de año sobre DURIPANC, con la actualización más reciente publicada a principios de febrero. La investigadora principal Marjolein Y. V. Homs, MD, PhD, del Departamento de Oncología Médica, Instituto Oncológico Erasmus MC, enfatizó que la prometedora supervivencia libre de progresión y supervivencia global observadas en la Fase 1 del estudio –que apoyaron el avance a la actual Fase 2– continúan observándose y que la inscripción sigue en curso. Erasmus MC espera que los datos detallados se publiquen más adelante este año.

Según Erasmus MC, tampoco se ha observado toxicidad significativa –un perfil de seguridad alentador para un contexto post-quimioterapia– y los sujetos que reciben Ampligen informan de manera consistente una “alta calidad de vida” durante el tratamiento.

Adicionalmente, AIM ha publicado en su sitio web una presentación corporativa actualizada que enfatiza el objetivo prioritario de la Compañía de obtener la aprobación de un nuevo medicamento para Ampligen en el tratamiento del cáncer de páncreas. La presentación detalla el trabajo de investigación y desarrollo de AIM en cáncer de páncreas; cómo se cree que funciona Ampligen en el tratamiento del cáncer de páncreas; y por qué AIM considera que la investigación y desarrollo en cáncer de páncreas tiene el mayor potencial para los accionistas de AIM. A menudo, estos casos involucran medicamentos oncológicos en ensayos clínicos de Fase 3 o etapas más avanzadas de desarrollo, por lo que AIM cree que avanzar con Ampligen hacia –y finalmente dentro de– un ensayo clínico de Fase 3 tiene un gran potencial financiero para la Compañía y sus accionistas.

Sobre AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. es una compañía inmunofarmacéutica enfocada en la investigación y desarrollo de su principal producto, Ampligen® (rintatolimod), para el tratamiento del cáncer de páncreas en etapas avanzadas, un problema de salud global letal y aún no resuelto. Ampligen es un ARN de doble cadena y un agonista inmunomodulador de TLR3 altamente selectivo que ha demostrado actividad de amplio espectro en ensayos clínicos.

Declaraciones prospectivas