Femasys recibe la aprobación del Panel Editorial de AMA CPT para un nuevo código CPT de Categoría III para la inseminación intratubárica FemaSeed

-- Avanza la estrategia de reembolso en EE. UU. para FemaSeed, un tratamiento inicial de infertilidad --

ATLANTA, 23 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY), un innovador biomédico líder que hace que la fertilidad y el control de natalidad permanente no quirúrgico sean más accesibles y rentables para las mujeres en todo el mundo, anunció hoy que ha recibido un aviso del Panel Editorial de CPT de la American Medical Association (AMA) aprobando un nuevo y único código de la Categoría III de la Terminología de Procedimientos Actual (CPT) que cubre el uso de FemaSeed para inseminación intratubárica (ITI), un procedimiento que entrega el esperma directamente en la trompa de Falopio donde ocurre la concepción. Se espera que el código CPT de la Categoría III aprobado sea publicado por la AMA con fecha de entrada en vigor el 1 de enero de 2027. La aprobación de este código CPT de la Categoría III representa un paso importante para avanzar en la estrategia de reembolso de FemaSeed para apoyar una adopción clínica más amplia, utilización por parte de los proveedores y un mayor acceso de las pacientes a esta opción de tratamiento inicial para la infertilidad.

“La creación de un nuevo código de la Categoría III para el procedimiento ITI de FemaSeed refleja la innovación y el enfoque diferenciado de nuestra tecnología”, dijo Kathy Lee-Sepsick, Directora Ejecutiva y Fundadora de Femasys Inc. “A medida que iniciamos el lanzamiento de FemaSeed a ginecólogos y sus equipos clínicos, respaldados por la disponibilidad de nuestra línea de productos FemSperm

, tenemos la intención de expandir nuestra red de proveedores, acelerar la adopción e incrementar el acceso a la atención para más de 10 millones de mujeres en EE. UU. afectadas por infertilidad. Juntos, estos productos impulsan nuestra estrategia de comercialización escalable y nos posicionan para un crecimiento sostenible a largo plazo.”

FemaSeed es una solución de inseminación artificial de próxima generación que mejora la fertilización al entregar el esperma de manera precisa en la trompa de Falopio, el sitio natural de la concepción. Desarrollada para llenar el vacío entre la inseminación intrauterina tradicional (IUI), que a menudo tiene bajas tasas de éxito, y la fertilización in vitro (IVF), que es costosa e invasiva, FemaSeed ofrece una opción de tratamiento inicial segura, eficaz, accesible y rentable, que se realiza en consultorio. En su ensayo clínico pivotal (NCT0468847), realizado en el desafiante contexto de bajo conteo de espermatozoides masculinos, FemaSeed logró más del doble de tasas de embarazo que la IUI.

FemaSeed está autorizado para su uso en EE. UU., Europa, Reino Unido, Canadá e Israel. Más información en

Acerca de Femasys
Femasys es un innovador biomédico líder enfocado en hacer que la fertilidad y el control de natalidad permanente no quirúrgico sean más accesibles y rentables para las mujeres en todo el mundo a través de su amplia cartera patentada de productos terapéuticos y de diagnóstico novedosos y de consultorio. Como fabricante estadounidense con aprobaciones regulatorias globales, Femasys está comercializando activamente sus principales innovaciones de productos en EE. UU. y mercados internacionales clave. El portafolio de fertilidad de Femasys incluye FemaSeed

Inseminación Intratubárica (ITI), un tratamiento inicial innovador para la infertilidad; FemSperm , una línea de productos para la preparación y análisis de esperma aprobada por CLIA; y FemVue , un diagnóstico complementario para la evaluación de las trompas de Falopio. Los datos publicados de ensayos clínicos demuestran que FemaSeed logró más del doble de tasas de embarazo en comparación con la IUI tradicional, con un perfil de seguridad comparable y alta satisfacción tanto de pacientes como de profesionales.

FemBloc

control de natalidad permanente es la primera y única alternativa no quirúrgica, de consultorio, a la esterilización quirúrgica centenaria que recibió la aprobación regulatoria completa en Europa en junio de 2025, en Reino Unido en agosto de 2025 y en Nueva Zelanda en septiembre de 2025. La comercialización de este enfoque altamente rentable, conveniente y significativamente más seguro se completará a través de asociaciones estratégicas en países europeos seleccionados. Junto a FemBloc, el producto diagnóstico FemChec , proporciona una prueba basada en ultrasonido para confirmar el éxito del procedimiento. Los datos publicados de los ensayos clínicos iniciales demostraron una efectividad convincente, seguridad a cinco años y alta satisfacción tanto de pacientes como de profesionales. Para la aprobación de la FDA de EE. UU., la inscripción en el ensayo pivotal FINALE (NCT05977751) está en curso.

Referencias

Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed Inseminación Artificial Intratubárica Direccional para Parejas con Infertilidad de Factor Masculino o Inexplicada Asociada a Bajo Conteo de Espermatozoides Masculinos. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

Liu, J. H., Blumenthal, P. D., Castaño, P. M., Chudnoff, S. C., Gawron, L. M., Johnstone, E. B., Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc Anticoncepción Permanente No Quirúrgica para la Oclusión de las Trompas de Falopio. J Gynecol Reprod Med, 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.