Iovance anuncia resultados positivos del primer ensayo clínico de terapia con células TIL en sarcomas de tejido blando

Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) del 50% en Sarcomas Avanzados

Oportunidad de Mercado Significativa con Más de 8,000 Pacientes Diagnosticados
Anualmente en EE.UU. y Europa

SAN CARLOS, Calif., 24 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), una empresa biotecnológica comercial centrada en innovar, desarrollar y ofrecer terapias novedosas con linfocitos infiltrantes de tumor policlonales (TIL) para pacientes con cáncer, anunció hoy datos positivos iniciales de un ensayo clínico piloto liderado por Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) y apoyado por Iovance sobre lifileucel en pacientes con sarcoma pleomórfico indiferenciado avanzado (metastásico o irresecable) (UPS) o liposarcoma desdiferenciado (DDLPS) que eran refractarios al menos a una línea previa de terapia sistémica.

Entre los primeros seis pacientes evaluables tratados con monoterapia de lifileucel, la tasa de respuesta objetiva confirmada por los médicos según RECIST v1.1 fue del 50%. Todos los pacientes evaluables tenían enfermedad avanzada, eran refractarios a terapias previas y presentaban una carga tumoral significativa, con una suma media de diámetros de 117 milímetros al inicio y una media de más de dos líneas previas de terapia. Los pacientes experimentaron respuestas profundas que mejoraron con el tiempo, en línea con los resultados de lifileucel en melanoma, cáncer de pulmón no microcítico y otros tumores sólidos. El perfil de seguridad fue favorable y consistente con la terapia con lifileucel en otras indicaciones. Basándose en estos resultados, Iovance planea iniciar un ensayo registracional de un solo brazo en segunda línea para UPS y DDLPS avanzados en el segundo trimestre de 2026 y mantendrá conversaciones con la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para buscar una vía acelerada de aprobación. Iovance también planea explorar lifileucel en otros subtipos de sarcomas de tejido blando de alto grado con necesidades médicas no cubiertas como parte de su programa de desarrollo clínico.

UPS y DDLPS son sarcomas de tejido blando de alto grado y agresivos, asociados con un pronóstico desfavorable que afectan a más de 3,000 pacientes en EE.UU. y más de 5,000 pacientes en Europa anualmente, incluyendo a más de 3,500 pacientes con enfermedad avanzada.

Existe una gran necesidad médica no cubierta de nuevas opciones terapéuticas para pacientes en segunda línea, con estudios clínicos recientes que reportan tasas de respuesta objetiva inferiores al 5%, una mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) de aproximadamente 2-3 meses y una mediana de supervivencia global (mOS) de aproximadamente 9-10 meses.

Lauren Baker Banks, MD, PhD, oncóloga médica de sarcoma en MSKCC, declaró: “En el primer ensayo clínico de una terapia celular TIL en UPS y DDLPS, el tratamiento único con lifileucel demostró tasas de respuesta convincentes y sin precedentes, con el potencial de abordar una necesidad médica significativa en pacientes refractarios al tratamiento estándar de primera línea. Los pacientes con UPS y DDLPS sufren una alta carga tumoral, mala calidad de vida y una falta de tratamientos efectivos, incluyendo la ausencia de opciones de inmunoterapia aprobadas. En la segunda línea, la mPFS para muchos pacientes es de solo unos pocos meses, con una mOS inferior a un año. Esperamos presentar estos resultados en una conferencia médica en 2026.”

El Dr. Brian Gastman, vicepresidente ejecutivo de Medicina Traslacional e Investigación en Iovance, declaró: “Los emocionantes resultados clínicos muestran que lifileucel podría ofrecer una nueva opción de inmunoterapia altamente eficaz y duradera en dos formas agresivas de sarcoma avanzado y demuestran aún más el potencial de nuestra plataforma de terapia celular TIL para ofrecer beneficios clínicos significativos en múltiples tumores sólidos. La quimioterapia con eficacia extremadamente baja sigue siendo el estándar de atención en segunda línea para estos pacientes tras la progresión con la quimioterapia de primera línea. Esperamos poder llevar lifileucel a los pacientes con UPS y DDPLS lo antes posible.”

Acerca de Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc. tiene como objetivo ser líder mundial en innovación, desarrollo y entrega de terapias con linfocitos infiltrantes de tumor (TIL) para pacientes con cáncer. Estamos liderando un enfoque transformador para curar el cáncer aprovechando la capacidad del sistema inmunológico humano para reconocer y destruir diversas células cancerígenas en cada paciente. La plataforma TIL de Iovance ha demostrado datos clínicos prometedores en múltiples tumores sólidos. Amtagvi® de Iovance es la primera terapia celular con aprobación de la FDA para una indicación de tumor sólido. Estamos comprometidos con la innovación continua en terapias celulares, incluyendo terapias celulares editadas genéticamente, que pueden extender y mejorar la vida de los pacientes con cáncer. Para más información, visite http://www.iovance.com/.

Amtagvi

y sus marcas de diseño asociadas, Proleukin®, Iovance® e IovanceCares™ son marcas registradas de Iovance Biotherapeutics, Inc. o sus subsidiarias. Todas las demás marcas y marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños.

Referencias
1. CancerMPact Patient Metrics for US Soft Tissue Sarcoma (accedido el 13/02/2026) con análisis personalizado para dimensionar las poblaciones de UPS & DDLPS.
2. Incidencia de extrapolación de UPS & DDLPS de EE.UU. a toda Europa basada en la carga global de sarcomas de tejido blando en 204 países y territorios de 1990 a 2021: datos del estudio global de carga de enfermedad 2021.
3. CancerMPact Treatment Architecture for Sarcoma for the US & EU5 (mayo de 2025) para informar sobre las tasas de tratamiento en EE.UU. y EU5.
4. Parikh RC, et al. Patrones de tratamiento y supervivencia entre adultos mayores en EE.UU. con sarcomas avanzados de tejido blando. Cancer. 2018.
5. Italiano A, et al. Liposarcomas bien diferenciados/desdiferenciados avanzados: papel de la quimioterapia y supervivencia. Ann Oncol. 2012.
6. Jones RL et al. Resultados de eficacia y seguridad del MANTRA: un estudio global, aleatorizado, multicéntrico, fase III del inhibidor de MDM2 milademetán vs trabectedina en pacientes con liposarcoma desdiferenciado, Ann Oncol. 2023.