Oncolytics Biotech priorizará programas enfocados en el registro para cáncer anal y colorrectal

La empresa finalizará el estudio gastrointestinal GOBLET para centrarse en la vía de registro en EE. UU.

Con suficiente liquidez disponible para alcanzar hitos a corto plazo, la compañía espera evitar una dilución material inmediata

SAN DIEGO, 24 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncolytics Biotech

Inc. (Nasdaq: ONCY) (“Oncolytics” o la “Compañía”), una empresa de inmunoterapia en fase clínica que desarrolla pelareorep, anunció hoy que ha concluido la inscripción en el estudio GOBLET, habiendo generado los datos clínicos y traslacionales necesarios para informar su próxima fase de desarrollo. Con suficiente efectivo disponible para ejecutar hitos a corto plazo, la compañía ahora enfocará sus esfuerzos y recursos en estudios de registro y habilitación de registro en cáncer anal de células escamosas (“SCAC”) y cáncer colorrectal metastásico (“CRC”).

“GOBLET ha cumplido su función con éxito. Ahora sabemos dónde pelareorep puede tener el mayor impacto para los pacientes y dónde podemos buscar la aprobación de la manera más eficiente”, dijo Jared Kelly, Director Ejecutivo de Oncolytics. “Nuestra estrategia disciplinada es realizar estudios de registro o habilitadores de registro con eficiencia implacable que puedan crear el máximo valor para los accionistas sin dilución innecesaria.”

La prometedora señal de eficacia observada en la Cohorte 4 de GOBLET ha definido un camino de registro claro para la terapia basada en pelareorep en SCAC de segunda línea y más allá, un escenario en el que las terapias disponibles ofrecen solo un beneficio limitado. La compañía planea avanzar rápidamente para buscar la aprobación regulatoria a través de un estudio basado en EE. UU. para asegurar la inscripción de pacientes representativos del estándar actual de atención.

Oncolytics espera reunirse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) a mediados de abril. El objetivo de esta reunión es alinearse sobre el diseño de un estudio de registro de SCAC de un solo brazo. Basándose en la señal de eficacia observada en la Cohorte 4 de GOBLET, la compañía cree que un ensayo clínico con menos de 100 sujetos será suficiente para asegurar la aprobación de la FDA en esta indicación oncológica poco frecuente.

Dado su enfoque estratégico en SCAC y CRC, y el deseo de utilizar el capital de manera eficiente, Oncolytics ha decidido detener la inscripción adicional en las cohortes de adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (“PDAC”) de la Cohorte 5 de GOBLET en aproximadamente 20 pacientes por brazo. La compañía considera que los datos disponibles son suficientes para informar su futura estrategia PDAC mientras limita el gasto adicional en esta indicación en este momento.

La inscripción actual en la Cohorte 5 de GOBLET permite analizar las respuestas a la terapia, incluida la supervivencia global. La compañía continuará siguiendo a los pacientes actualmente en estudio de la Cohorte 5, monitoreando sus respuestas y planea informar los resultados una vez que los datos maduren.

“El estudio GOBLET ha proporcionado conocimientos invaluables sobre la eficacia y seguridad de pelareorep en cánceres gastrointestinales”, dijo Thomas Heineman, MD, Director Médico de Oncolytics. “Estos datos han brindado un apoyo crucial a nuestro enfoque de plataforma en cánceres GI. De hecho, nos han permitido identificar un camino claro y eficiente a seguir a medida que avanzamos hacia el desarrollo enfocado en el registro de pelareorep en cánceres GI.”

Acerca de GOBLET
El estudio GOBLET (Gastrointestinal tumOrs exploring the treatment comBinations with the oncolytic reovirus peLarEorep and anTi-PD-L1) es un estudio de fase 1/2 de múltiples indicaciones en tumores gastrointestinales avanzados o metastásicos. El estudio se lleva a cabo en 17 centros en Alemania y es gestionado por AIO-Studien-gGmbH. Los criterios de valoración coprimarios del estudio son la tasa de respuesta objetiva y/o la tasa de control de la enfermedad y la seguridad. Los criterios secundarios y exploratorios clave incluyen evaluaciones adicionales de eficacia y la evaluación de posibles biomarcadores. El estudio comprende cinco grupos de tratamiento:

1. Pelareorep en combinación con atezolizumab, gemcitabina y nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de páncreas avanzado/metastásico de 1
   ra
   línea;
   
   
2. Pelareorep en combinación con atezolizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico de 1
   ra
   línea MSI (inestabilidad de microsatélites) alta;
   
   
3. Pelareorep en combinación con atezolizumab y TAS-102 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico de 3
   ra
   línea
   
   
4. Pelareorep en combinación con atezolizumab en pacientes con cáncer anal avanzado e irresecable de 2
   da
   línea; y
   
   
5. Pelareorep en combinación con mFOLFIRINOX con y sin atezolizumab en pacientes recién diagnosticados con PDAC metastásico.
   

Acerca de AIO
AIO-Studien-gGmbH (AIO) surgió del centro de estudios del grupo de trabajo de oncología médica dentro de la Sociedad Alemana del Cáncer (DKG). AIO opera con un propósito sin fines de lucro para promover la ciencia y la investigación con un enfoque en la oncología médica. Desde su fundación, AIO se ha convertido en un patrocinador y empresa de gestión de estudios exitosa y se ha establecido tanto a nivel nacional como internacional.

Acerca de Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla pelareorep, un agente inmunoterapéutico de ARN de doble cadena administrado por vía intravenosa en fase de investigación. Pelareorep ha demostrado resultados alentadores en múltiples estudios de cáncer de páncreas en primera línea, dos estudios aleatorizados de Fase 2 en cáncer de mama metastásico y estudios en fases tempranas en cáncer anal y colorrectal. Está diseñado para inducir respuestas inmunitarias anticancerígenas convirtiendo tumores inmunológicamente “fríos” en “calientes” mediante la activación de respuestas inmunes innatas y adaptativas.

La compañía está avanzando pelareorep en combinación con quimioterapia y/o inhibidores de puntos de control en cánceres gastrointestinales metastásicos, donde pelareorep ha recibido la designación Fast Track de la FDA para cáncer colorrectal y de páncreas. Oncolytics está buscando activamente asociaciones estratégicas para acelerar el desarrollo y maximizar el impacto comercial. Para más información sobre Oncolytics, visite: www.oncolyticsbiotech.com o siga a la compañía en las redes sociales en LinkedIn y en X @oncolytics.