Fosun Pharma: Bagong indikasyon ng gamot ng kontroladong subsidiary ay inaprubahan ng European Union

Ayon sa Golden Ten Data noong Mayo 10, inihayag ng Fosun Pharma noong Mayo 10 na kamakailan lamang, ang kanilang kontroladong subsidiary na Shanghai Henlius Biotech Co., Ltd. at ang kontroladong subsidiary nito ay nakakuha ng pag-apruba mula sa European Commission para sa dalawang bagong karagdagang indikasyon ng self-developed na Slulinyumab injection (European Union trade name: Hetronifly®): 1. Kasabay ng paggamit ng fluoropyrimidine at platinum-based chemotherapy, ito ay inirerekomenda bilang unang-linyang paggamot para sa mga adultong pasyenteng may PD-L1 combined positive score (CPS) ≥5 at hindi maaaring operahan na local advanced, recurrent, o metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC); 2. Kasabay ng carboplatin at pemetrexed, ito ay inirerekomenda bilang unang-linyang paggamot para sa mga adultong pasyente na EGFR gene mutation-negative, ALK o ROS1-negative na irresectable local advanced o metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (nsNSCLC). Dahil dito, ang mga bagong indikasyong ito ay aprubado na sa lahat ng mga kasaping bansa ng European Union at sa Iceland, Liechtenstein, at Norway (na mga miyembro ng European Economic Area).