Efekt utraty wagi porównywalny z operacją! RETA firmy Eli Lilly uznany za najsilniejszy „cudowny lek na odchudzanie” w historii – „czy otyłość stanie się rzadką chorobą w ciągu kilku lat?”

Nowa generacja leku na odchudzanie firmy Eli Lilly – retatrutide (w skrócie "RETA") – zaprezentowała najnowsze dane z badań klinicznych fazy III, które wstrząsnęły środowiskiem naukowym i rynkiem kapitałowym — najwyższa średnia utrata masy ciała u uczestników wyniosła 28% masy ciała, około 32 kg (70 funtów), niemal połowa pacjentów schudła ponad 30%, a niektórzy z ciężką otyłością w ciągu 104 tygodni średnio schudli aż 38,5 kg (85 funtów). Skala efektu porównywalna jest z wynikami wcześniej osiąganymi wyłącznie za pomocą operacji bariatrycznych.

Ten rezultat został przez wielu niezależnych ekspertów medycznych, którzy nie brali udziału w badaniu, uznany za "największą utratę masy ciała, jaką widzieli we wszystkich badaniach nad lekami". Firma Eli Lilly zapowiedziała, że najwcześniej w tym roku złoży wniosek o rejestrację RETA w amerykańskiej Food and Drug Administration (FDA). Po publikacji informacji, akcje Eli Lilly konsekwentnie rosły, a wartość rynkowa firmy zbliżyła się do progu 1 biliona dolarów.

Pojawienie się RETA nie tylko oznacza wejście leków typu GLP-1 w nową fazę ewolucji, ale jest też postrzegane przez rynek jako systemowy wstrząs dla gospodarki "nadmiernej konsumpcji". Sektory gastronomii, fast foodów, alkoholu i przetworzonej żywności już odczuwają presję na spadek cen akcji. Niektórzy medycy przewidują nawet:

"Za kilka lat otyłość znów stanie się chorobą rzadką."

Dane kliniczne RETA: efekty odchudzania na poziomie operacji

Kluczową innowacją RETA jest mechanizm "trójfazowego agonisty". W przeciwieństwie do wcześniejszych leków GLP-1, RETA jednocześnie oddziałuje na trzy ścieżki metaboliczne: GLP-1, GIP oraz glukagon, podczas gdy obecny flagowy produkt Eli Lilly, Zepbound, jest agonistą podwójnym – celuje w GLP-1 i GIP.

Według NBC News, w ogłoszonym badaniu fazy III firmy Eli Lilly wzięło udział około 2300 pacjentów z otyłością lub nadwagą, a okres prób wynosił 80 tygodni. Wyniki pokazują, że pacjenci otrzymujący najwyższą dawkę średnio schudli 28%, czyli około 32 kg (70 funtów), przy czym niemal połowa schudła ponad 30%. U grupy osób z ciężką otyłością, które przedłużyły leczenie do 104 tygodni, średnia utrata masy ciała wyniosła 38,5 kg (85 funtów).

(Źródło: Eli Lilly)

Dla porównania, Zepbound w badaniu 72-tygodniowym w grupie z najwyższą dawką osiągnął średnią utratę wagi około 21%, a Wegovy w 68-tygodniowym badaniu najwyższą średnią utratę 15%. Warto podkreślić, że powyższe dane pochodzą z niezależnych badań klinicznych.

Operacje na odchudzanie zazwyczaj umożliwiają pacjentom spadek masy ciała o 25%-35% w ciągu jednego do dwóch lat. Dane dla RETA silnie pokrywają się z tym zakresem, co sprawia, że wielu ekspertów określa lek jako "game changer".

Dr Susan Spratt, dyrektor medyczny ds. zarządzania zdrowiem populacji w Duke Health System oraz endokrynolog, komentuje:

"To największa redukcja masy ciała jaką widziałam w badaniach leków. To naprawdę przełom."

Wypełnia lukę w skuteczności obecnych GLP-1

Wartość kliniczna RETA polega nie tylko na ustanawianiu nowych rekordów w odchudzaniu, ale także na potencjalnym objęciu grup pacjentów, dla których obecne leki GLP-1 są nieskuteczne.

Dr Shauna Levy, dyrektor medyczna Centrum Odchudzania przy Uniwersytecie Tulane, zwraca uwagę, że obecne leki GLP-1 zwykle nie zapewniają wystarczającej redukcji masy ciała u pacjentów z BMI ≥35.

"Operacje odchudzające dają znaczną skuteczność, ale RETA wydaje się skutecznym narzędziem, które pomoże pacjentom z wysokim BMI osiągnąć zdrową wagę."

Dr Spratt dodaje, że około 10% pacjentów nie reaguje na obecne leki GLP-1, a RETA może mieć dla nich znaczenie. "Dla osób niewrażliwych na GLP-1 ten lek może być bardzo pomocny."

Jeśli chodzi o skutki uboczne, RETA wykazuje podobieństwo do innych leków GLP-1, a najczęstsze to nudności, zaparcia i biegunka.

Firma Eli Lilly ujawniła także, że w grupie RETA częściej niż w grupie placebo zgłaszano nieprawidłowe odczucia skórne oraz infekcje dróg moczowych. Wskaźnik rezygnacji z udziału w badaniu był wyższy niż w przypadku Zepbound, ale podobny do poziomu dla Wegovy.

Obecnie Eli Lilly nie złożyła jeszcze wniosku do FDA o rejestrację RETA, ale firma zapowiada, że najwcześniej w tym roku rozpocznie procedurę zgłoszeniową.

Nie tylko odchudzanie: GLP-1 jako "główny przełącznik metabolizmu"

Pojawienie się RETA skłania rynek do ponownej oceny strategicznej wartości całej klasy leków GLP-1 — ich wpływ wykracza obecnie poza odchudzanie.

Dotychczasowe badania wskazują, że leki GLP-1 dają pozytywne sygnały w zakresie zmniejszania ryzyka chorób serca, poprawy bezdechu sennego, ochrony funkcji nerek, a także redukcji zachowań uzależniających. Najnowsze potencjalne przełomy dotyczą onkologii:

Klinika Cleveland podczas największej światowej konferencji onkologicznej zaprezentuje dane z obserwacji ponad 10 tys. pacjentów z nowotworami, wskazujące że osoby stosujące GLP-1 mają o 38%-50% wolniejszą progresję guzów takich jak rak piersi, płuca, okrężnicy i wątroby. Badacze podkreślają, że dane te są na wczesnym etapie.

W zakresie badań nad lekami, branża farmaceutyczna wkroczyła z podwójnych agonistów w konkurencję trójnych, czwórnych, a nawet pięciokrotnych agonistów, jednocześnie celujących w różne ścieżki metaboliczne. Niektórzy twierdzą, że wyścig na rynku leków przeciw otyłości przerodził się w "wyścig zbrojeń" wobec mechanizmów metabolizmu człowieka.

Dr Danish postawił odważną prognozę: "Za kilka lat otyłość znów zostanie uznana za chorobę rzadką."

Eli Lilly blisko biliona, sektor konsumpcyjny pod presją

Tymczasem fala danych RETA wywołuje wyraźną segmentację na rynku kapitałowym.

Akcje Eli Lilly napędzane oczekiwaniami wobec RETA zbliżają się do historycznych rekordów i progu wyceny 1 biliona dolarów. Jednocześnie fundusz Eli Lilly zarządza aktywami o wartości bliskiej 100 miliardów dolarów. Jednak wzrost popularności leków GLP-1 bezpośrednio odbija się na wielu branżach konsumenckich.

Według badań Deutsche Banku, po rozpoczęciu terapii udział pacjentów jedzących w restauracjach spadł z 55% do 31%, korzystających z fast foodów i kawiarni z dwóch trzecich do 37%, zamawiających jedzenie na wynos i pijących alkohol – z ponad połowy do około jednej trzeciej. Co szczególnie istotne, nawet po zakończeniu terapii większość użytkowników GLP-1 utrzymuje nowe nawyki żywieniowe — "gdy już się ukształtują, nawyki pozostają".

Według danych JP Morgan, ogólna czysta wydajność amerykańskiego sektora gastronomicznego wykazuje tendencję spadkową, stosunek długo/krótko spadł do najniższego poziomu od lat, utrzymując się w pierwszym percentylu.

Sektor alkoholowy również pogrąża się w kłopotach. W ciągu ostatnich pięciu lat marka tequila Cuervo zanotowała 70% spadek cen akcji, a wartość przedsiębiorstwa od 2021 roku zmniejszyła się o ponad 70%; Diageo wykazuje idealnie spadkowy trend, tracąc około 50 miliardów dolarów wartości rynkowej.

Ponadto sektor przetworzonej żywności również jest zaliczany do potencjalnych ofiar fali GLP-1.