Los datos de mantenimiento de la fase 2b de duvakitug de Teva y Sanofi demostraron una eficacia duradera clínicamente significativa en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn

• En el estudio de fase 2b RELIEVE UCCD LTE, duvakitug mostró una eficacia robusta y duradera durante 44 semanas adicionales en pacientes con CU y EC que habían respondido después de 14 semanas de inducción
• Duvakitug fue bien tolerado y la seguridad fue consistente con el estudio de inducción
• Los hallazgos refuerzan el potencial de duvakitug, que está en programas de fase 3 en curso en CU y EC
  

Teva celebrará hoy una llamada para inversores y una retransmisión en directo,
el martes 17 de febrero de 2026, a las 8:00 a.m. ET para discutir estos datos.

PARSIPPANY, N.J. y PARÍS, 17 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teva Pharmaceuticals, una filial estadounidense de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA), y Sanofi anunciaron resultados positivos del estudio de extensión a largo plazo (LTE) RELIEVE UCCD de duvakitug, un anticuerpo monoclonal humano en investigación dirigido contra TL1A, que demostró una eficacia clínica y endoscópica duradera mantenida durante 44 semanas en pacientes con colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn (EC) que inicialmente respondieron a la fase de inducción. RELIEVE UCCD LTE es un estudio aleatorizado, doble ciego, que evalúa la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad de duvakitug en CU y EC, las dos formas más comunes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

Estos datos de mayor duración refuerzan la eficacia observada en el estudio de inducción de fase 2b RELIEVE UCCD, que demostró que los pacientes lograron una respuesta clínicamente significativa con duvakitug en comparación con placebo en la semana 14.

“Uno de los desafíos persistentes en el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn no es solo lograr una respuesta inicial, sino mantenerla,” dijo Eric Hughes, MD, PhD, Vicepresidente Ejecutivo, I+D Global y Director Médico de Teva. “Estos resultados de la Fase 2b refuerzan aún más a TL1A como un objetivo atractivo y fortalecen claramente el caso de que duvakitug tiene el potencial de ser una terapia de primera clase. También aportan más evidencia para respaldar indicaciones adicionales que anticipamos anunciar este año, con el objetivo de aportar innovación significativa a los pacientes.”

El estudio incluyó a 130 pacientes que respondieron a duvakitug en el estudio de inducción RELIEVE UCCD y entraron en un periodo de mantenimiento de 44 semanas. Los pacientes fueron reasignados aleatoriamente para recibir una dosis subcutánea de 450 mg o 900 mg de duvakitug cada cuatro semanas hasta un total de 58 semanas de exposición. En la semana 44 del periodo de mantenimiento:

• CU: El 58% (900 mg) y el 47% (450 mg) de los pacientes tratados con duvakitug alcanzaron el objetivo primario de remisión clínica según la puntuación Mayo modificada (mMS).
• EC: El 55% (900 mg) y el 41% (450 mg) de los pacientes tratados con duvakitug alcanzaron el objetivo primario de respuesta endoscópica según la Puntuación Endoscópica Simple para EC (SES-CD).
• En ambas enfermedades, CU y EC, se observaron beneficios coherentes en otros objetivos de eficacia.
  

Ambas dosis de duvakitug fueron bien toleradas. Los eventos adversos observados con mayor frecuencia (≥5% de todos los pacientes) con las dosis agrupadas de duvakitug fueron infección del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, enfermedad de Crohn e hipertensión, y fueron consistentes con el estudio de inducción RELIEVE UCCD fase 2b. Los resultados detallados del estudio se presentarán en una próxima reunión médica.

“Estos resultados refuerzan el potencial de duvakitug como una terapia líder dirigida a TL1A y un avance importante en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, con una eficacia duradera mantenida durante casi un año en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,” dijo Houman Ashrafian, Vicepresidente Ejecutivo, Jefe de Investigación y Desarrollo, Sanofi. “Con los estudios de fase 3 en marcha, estamos comprometidos a avanzar con duvakitug para los pacientes que necesitan nuevas opciones, y sigue siendo una oportunidad clave en nuestra cartera.”

Llamada para inversores de Teva
Teva celebrará hoy una llamada para inversores y una retransmisión en directo, el martes 17 de febrero de 2026, a las 8:00 a.m. ET/ 2:00 p.m. CET para discutir estos datos. Para participar, por favor regístrese con antelación para obtener un número de teléfono local o gratuito y su pin personal.

Para acceder a la retransmisión en directo de la presentación, visite el sitio web de Relaciones con Inversores de Teva. Una versión archivada de la retransmisión estará disponible dentro de las 24 horas posteriores al final de la discusión en directo.

Sobre la EII
La EII es un trastorno autoinmune caracterizado por inflamación crónica del tracto gastrointestinal (GI). A nivel mundial, se han identificado aproximadamente 4,9 millones de casos de EII, con una incidencia en aumento en varias regiones. Los dos tipos principales de EII son la CU y la EC, que se caracterizan por ciclos repetitivos de recaídas y remisión. Los síntomas comunes de ambas afecciones incluyen diarrea persistente, sangrado rectal, dolor abdominal, pérdida de apetito y pérdida de peso.
La inflamación prolongada puede causar daños en el tracto GI, incluida la fibrosis, una complicación común de la EII caracterizada por una acumulación excesiva de tejido cicatricial en la pared intestinal, lo que puede provocar estrechamiento y obstrucción.

Actualmente, no existe cura para la EII. El objetivo del tratamiento actual es inducir y mantener la remisión y prevenir brotes.

Sobre el programa RELIEVE UCCD fase 2b
El programa RELIEVE UCCD consta de un estudio de inducción y una extensión a largo plazo.
RELIEVE UCCD: Un estudio de inducción de 14 semanas, fase 2b, aleatorizado, doble ciego, con diferentes dosis para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y tolerabilidad de duvakitug en adultos con CU o EC de moderada a grave. El estudio fue un diseño de tipo "basket" innovador y eficiente que permitió la inclusión de pacientes con CU o EC. Es el primer y único estudio de fase 2 aleatorizado, ciego y controlado con placebo que investiga el impacto de TL1A en EC.
RELIEVE UCCD LTE: Un estudio en curso para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de duvakitug. Los pacientes que recibieron duvakitug, completaron el estudio de inducción de 14 semanas y fueron respondedores, ingresaron a un período de mantenimiento doble ciego de 44 semanas y fueron reasignados aleatoriamente para recibir 450 mg o 900 mg de duvakitug subcutáneo cada cuatro semanas. Los pacientes que completaron el período de mantenimiento de 44 semanas pueden continuar recibiendo duvakitug en una extensión abierta.
Los objetivos primarios de eficacia tanto para el estudio de inducción de 14 semanas como para el período de mantenimiento de 44 semanas son la remisión clínica (según mMS) en la cohorte de CU o la respuesta endoscópica (según SES-CD) en la cohorte de EC. El estudio incluye centros en EE. UU., Europa, Israel y Asia.

Sobre duvakitug
Duvakitug, un anticuerpo monoclonal humano dirigido contra TL1A, está actualmente en estudios clínicos de fase 3 para el tratamiento de CU y EC. Se cree que la señalización de TL1A amplifica la inflamación y promueve la fibrosis asociada a la EII al unirse a su receptor, DR3. Duvakitug inhibe preferencialmente la señalización TL1A-DR3 sobre la unión a DcR3 (receptor señuelo 3), con el potencial de reducir la inflamación y la fibrosis.

La seguridad y eficacia de duvakitug no han sido revisadas por ninguna autoridad reguladora.

Sobre la colaboración entre Teva y Sanofi
Teva y Sanofi están colaborando para co-desarrollar y co-comercializar duvakitug para el tratamiento de CU y EC. Cada empresa compartirá por igual los costes de desarrollo a nivel mundial, así como las ganancias y pérdidas netas en los principales mercados, estando otros mercados sujetos a un acuerdo de regalías. Sanofi lidera el programa clínico de fase 3. Teva liderará la comercialización del producto en Europa, Israel y ciertos otros países, y Sanofi liderará la comercialización en Norteamérica, Japón, otras partes de Asia y el resto del mundo.

Sobre Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) se está transformando en una compañía biofarmacéutica innovadora líder, impulsada por un negocio de genéricos de clase mundial. Durante más de 120 años, el compromiso de Teva con la mejora de la salud nunca ha flaqueado. Desde la innovación en los campos de neurociencias e inmunología hasta el suministro de medicamentos genéricos complejos, biosimilares y marcas farmacéuticas en todo el mundo, Teva se dedica a abordar las necesidades de los pacientes, ahora y en el futuro. En Teva, Todos Estamos Comprometidos con una Mejor Salud. Para saber más, visite el sitio web de Teva.

Sobre Sanofi
Sanofi es una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento sostenible. Aplicamos nuestro profundo conocimiento del sistema inmunitario para crear medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo, con una cartera innovadora que podría beneficiar a millones más. Nuestro equipo se guía por un propósito: perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas; esto nos inspira a impulsar el progreso y ofrecer un impacto positivo para nuestra gente y las comunidades a las que servimos, abordando los desafíos de salud, medioambientales y sociales más urgentes de nuestro tiempo.