Vietnam aprueba EZ Detect de Biomerica para su distribución nacional

• La aprobación marca la entrada estratégica de Biomerica en el mercado sanitario del sudeste asiático, que está creciendo rápidamente
• Prueba sencilla, aprobada por la FDA, que permite detectar en casa una señal de advertencia temprana de cáncer colorrectal en minutos

IRVINE, Calif., 18 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), proveedor global de soluciones diagnósticas avanzadas, anunció que el Departamento de Salud de Hanói en Vietnam ha aprobado oficialmente la prueba casera de detección de enfermedades colorrectales EZ Detect™ para su venta y distribución en todo Vietnam. Biomerica está colaborando con un importante distribuidor de productos sanitarios en Vietnam, quien gestionará la comercialización y distribución del producto a través de farmacias, hospitales, consultorios médicos y canales directos de venta en línea.

EZ Detect™ es una prueba casera aprobada por la FDA que en dos minutos permite detectar una señal de advertencia temprana de cáncer colorrectal y otras enfermedades colorrectales. Esta aprobación regulatoria representa un hito en la expansión global estratégica de Biomerica hacia el sudeste asiático, una región con más de 680 millones de habitantes y un gasto sanitario en rápido crecimiento.

Abordando una necesidad crítica de salud pública en Vietnam

El cáncer colorrectal (“CRC”) es una crisis creciente de salud pública en Vietnam, un país con más de 100 millones de habitantes. Según los datos más recientes de 2022, Vietnam registró 16,835 nuevos casos de cáncer colorrectal, convirtiéndolo en el cuarto cáncer más común del país y representando el 9.3% de todos los casos de cáncer. De manera crítica, la tasa de supervivencia a cinco años para los pacientes vietnamitas con cáncer colorrectal se ha reportado en solo un 45%, significativamente por debajo del 91% de supervivencia logrado en los Estados Unidos cuando el cáncer colorrectal se detecta de manera temprana en una etapa localizada. Esta disparidad resalta la urgente y mayormente insatisfecha necesidad de soluciones de detección temprana accesibles y asequibles en Vietnam.

Beneficios clave de EZ Detect™

1. Detección temprana: EZ Detect™ identifica sangre oculta (invisible) en las heces, lo que puede ser un indicador temprano de enfermedades colorrectales, incluido el cáncer. La detección temprana es el factor más importante para mejorar los resultados de supervivencia del cáncer colorrectal.
2. Fácil de usar y sin manipulación de heces: La prueba no requiere preparación especial ni restricciones dietéticas. A diferencia de otras pruebas, EZ Detect™ no exige que la persona toque o manipule las heces y puede completarse en la privacidad del hogar, sin la incomodidad de manipular ni enviar muestras por correo a un laboratorio.
3. Accesible y asequible: EZ Detect™ ofrece una opción accesible y conveniente para la detección temprana, sin necesidad de visitas clínicas, procesamiento en laboratorio ni equipos costosos.
4. Validado clínicamente con una adhesión superior de los pacientes: En un estudio realizado por Johns Hopkins University, aproximadamente 10 de cada 11 pacientes prefirieron EZ Detect™ sobre una prueba convencional de sangre oculta en heces (92% vs. 8%). Investigaciones publicadas han indicado que la mejor prueba de cribado colorrectal es “la que se realiza”. Debido a que las pruebas alternativas requieren manipulación y envío de heces, un porcentaje significativo de estas nunca se completa por los pacientes, lo que reduce drásticamente su efectividad real.
5. Reducción de costos sanitarios: El cribado regular con EZ Detect™ puede ayudar a detectar problemas potenciales antes de que se agraven, lo que podría ahorrar costes significativos en los sistemas de salud asociados al tratamiento del cáncer en etapas avanzadas.
   

Una gran y creciente oportunidad en el mercado global

El cáncer colorrectal es una de las condiciones más prevalentes y potencialmente mortales a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la base de datos GLOBOCAN 2022, se estimó que en 2022 ocurrieron aproximadamente 1.93 millones de nuevos casos de cáncer colorrectal y más de 900,000 muertes por esta causa en todo el mundo. El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común a nivel global y la segunda causa principal de muerte por cáncer. Se prevé que estas cifras aumenten significativamente para 2050, impulsadas por el envejecimiento de la población y cambios en el estilo de vida, especialmente en países en desarrollo del sudeste asiático, África y América Latina.

Cómo funciona EZ Detect™

La prueba EZ Detect™ ofrece una solución sencilla y conveniente para que las personas puedan detectar enfermedades colorrectales en la comodidad de sus hogares. Simplemente se coloca una almohadilla EZ Detect™ sobre el agua del inodoro después de una evacuación. Un cambio en el color de la almohadilla a azul/verde, que aparece en dos minutos, indica la presencia de sangre en las heces. Luego, la almohadilla se desecha tirándola al inodoro. Los pacientes que obtienen un resultado positivo deben registrarlo y consultar con su médico para los siguientes pasos.

Según la American Cancer Society, el cáncer colorrectal detectado tempranamente mientras aún está localizado tiene una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 91%, un marcado contraste con el 45% informado actualmente entre los pacientes vietnamitas, lo que resalta el potencial transformador de herramientas de cribado temprano como EZ Detect™.

“Esta aprobación es un hito en la expansión global de Biomerica y representa una oportunidad significativa para salvar vidas en una región con alta necesidad insatisfecha y un compromiso creciente de mejorar el acceso a la atención médica”, dijo Zack Irani, CEO de Biomerica. “Estamos comprometidos a trabajar con nuestro socio de distribución para asegurar que esta herramienta llegue al mayor número posible de ciudadanos vietnamitas. Esta aprobación también sirve como modelo para la expansión a otros mercados del sudeste asiático. El acceso a pruebas de cribado sencillas y caseras es un paso importante para salvar vidas en todo el mundo, y seguimos dedicados a nuestra misión de ofrecer soluciones sanitarias más accesibles que marquen una diferencia real.”

Referencias

[1] GLOBOCAN 2022, Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) – Incidencia, mortalidad y datos de clasificación globales y específicos de Vietnam sobre cáncer colorrectal.

[2] Pham T, et al. Tasa de supervivencia global de pacientes vietnamitas con cáncer colorrectal: un estudio de cohorte hospitalario en la región central de Vietnam. Cancer Control. 2022;29. PMC9068178.

[3] SEER Cancer Statistics / American Cancer Society – Supervivencia relativa a cinco años para cáncer colorrectal localizado: 91%. Cancer Facts & Figures 2026.

[4] Cruz-Correa M, et al. Características de desempeño y comparación de dos pruebas de sangre oculta en heces en pacientes sometidos a colonoscopia. Dig Dis Sci. 2007;52:1009–1013.

[5] Inadomi JM, et al. Adherencia al cribado de cáncer colorrectal: un ensayo clínico aleatorizado de estrategias en competencia. Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582.

Acerca de Biomerica (NASDAQ: BMRA)

Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) es una compañía global de tecnología biomédica que desarrolla, patenta, fabrica y comercializa productos diagnósticos y terapéuticos avanzados que se usan en el punto de atención (en el hogar y en consultorios médicos) y en laboratorios hospitalarios/clínicos para la detección y/o tratamiento de condiciones y enfermedades médicas. Los productos de la compañía están diseñados para mejorar la salud y el bienestar de las personas, reduciendo al mismo tiempo los costes sanitarios totales. Biomerica se enfoca principalmente en enfermedades gastrointestinales e inflamatorias, donde la compañía tiene múltiples productos diagnósticos y terapéuticos en desarrollo.

Fuente: Biomerica