Profusa recibe órdenes de compra para el monitoreo de oxígeno tisular Lumee y eleva la previsión de ingresos para 2026

BERKELEY, Calif., 19 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profusa, Inc. (“Profusa” o la “Compañía”) (Nasdaq: PFSA), una empresa de salud digital en etapa comercial que está revolucionando la próxima generación de plataformas tecnológicas para el monitoreo continuo de la bioquímica individual, anuncia que ha recibido varias órdenes de compra para el sistema de monitorización de oxígeno tisular Lumee™ de su creciente red de distribuidores europeos y médicos expertos.  Con una fuerte demanda de mercado subyacente, Profusa aumentó sus proyecciones internas y, en consecuencia, está incrementando su rango de guía de ingresos para 2026, a $1,5 millones a $3 millones en comparación con el rango previamente anunciado de $500 mil a $2 millones.

“Nuestro equipo está enfocado en establecer nuestras operaciones comerciales y construir una amplia cobertura del mercado europeo con distribuidores y médicos expertos. En los últimos dos meses, destacados cirujanos vasculares presentaron datos positivos de estudios clínicos realizados en Estados Unidos en el Leipzig Interventional Course 2026 en Alemania y el Paris Vascular Insights 2025 en Francia. Estos resultados positivos continúan validando el valor clínico de Lumee Oxygen para el tratamiento de Isquemia Crónica Amenazante de Extremidades (CLTI). El impulso en la comunidad clínica está aumentando. Creemos que los cirujanos están ansiosos por incorporar Lumee Oxygen en sus procedimientos. Los cirujanos y distribuidores han emitido órdenes de compra anticipando la aprobación regulatoria tan pronto como en abril de 2026. Anteriormente recibimos la aprobación CE Mark bajo el marco regulatorio europeo previo; sin embargo, nuestra capacidad para cumplir con estas órdenes de compra sigue siendo contingente a la finalización de la migración para cumplir con el Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea, lo cual la Compañía anticipa finalizar en el segundo trimestre de 2026. Nuestro equipo de operaciones ya está construyendo inventario para apoyar la demanda anticipada y permitir la generación de ingresos a principios del segundo trimestre de 2026.

“Creemos que con la rápida adopción del producto Lumee Oxygen por parte de cirujanos en Europa y nuestra colaboración recientemente anunciada con Mayo Clinic, estamos bien posicionados para potencialmente ingresar al mercado estadounidense tan pronto como a finales de 2026. Con un enfoque adicional en nuestro negocio de Investigación en Salud, esperamos que los ingresos crezcan a lo largo de 2026.

“Dada la demanda que ha resultado en órdenes de compra para Lumee Oxygen en Europa y el progreso que estamos logrando en el negocio de Investigación en Salud, hemos incrementado nuestras proyecciones internas de ingresos y estamos elevando nuestro rango de guía de ingresos para 2026 a $1,5 millones a $3,0 millones.  Continuamos marcando nuestro progreso comercial y estamos entusiasmados por el camino de crecimiento que tenemos por delante”, dijo Ben Hwang, Ph.D., presidente y CEO de Profusa.

Profusa tiene la intención de proporcionar una actualización sobre su aprobación europea CE Mark a través de GMED bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR) en el primer trimestre de 2026, lo que impulsará los envíos de productos a partir del segundo trimestre de 2026.

Con sede en Berkeley, California, Profusa es una empresa de salud digital en etapa comercial, liderada por fundadores científicos visionarios, un equipo de gestión experimentado y una junta directiva de clase mundial dedicada al desarrollo de una nueva generación de sensores integrados en tejido para detectar y transmitir continuamente datos procesables de calidad médica para uso personal y médico. Con sus biosensores inyectables, duraderos y asequibles y su plataforma inteligente de datos, Profusa tiene como objetivo proporcionar a las personas una firma bioquímica personalizada basada en datos en los que los clínicos pueden confiar.

“LUMEE”, “PROFUSA” y el logo de PROFUSA son marcas registradas de Profusa Inc. en Estados Unidos, Canadá, Unión Europea, China, Japón, Corea del Sur y Australia.

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